Omnipod® 5: Häufig gestellte Fragen: SmartAdjust™-Technologie

Der Omnipod® 5-Pod ist mit einem Steueralgorithmus namens SmartAdjust™™-Technologie ausgestattet.  Alle 5 Minuten empfängt die SmartAdjust™™-Technologie CGM-Messwerte und Trenddaten und benutzt diese Informationen, um den Glukosewert in 
60 Minuten vorherzusagen. Anschließend erhöht, verringert oder unterbricht sie die automatische Insulinabgabe unter Verwendung des benutzerdefinierten Ziels.

^{Hinweis: Wie bei allen hybriden Closed-Loop-Systemen müssen Sie weiterhin eine Bolusabgabe für Mahlzeiten und zur Korrektur vornehmen.}

Der Glukose-Zielwert ist die einzige anpassbare Einstellung, die die automatisierte Insulindosierung direkt beeinflusst.  Der Glukose-Zielwert wird im SmartBolus-Rechner sowohl für die automatisierte Insulindosierung als auch für den Korrekturbolus bei der Berechnung als Zielwert verwendet.  Die Einstellungen des SmartBolus-Rechners können ebenfalls angepasst werden und umfassen die Glukose-Zielwerte und die Werte für „Korrigieren über“, das Kohlehydrate-Insulin-Verhältnis, den Korrekturfaktor, die Dauer der Insulinaktivität und die gegenläufige Korrektur.  Beachten Sie, dass die Anpassung von Basalratenprofil-Segmenten nach dem Starten des Systems NUR Auswirkungen auf die Insulindosierung im Manuellen Modus hat.

Im Automatisierten Modus passt sich die automatisierte Insulindosierung an Ihre wechselnden Bedürfnisse an, während Sie das System tragen. Während Sie das Omnipod 5-System verwenden und den Insulindosierungsverlauf erfassen, aktualisiert die SmartAdjust™™-Technologie Ihren nächsten Pod automatisch mit Informationen von Ihren letzten Pods in Bezug auf Ihr aktuelles Gesamttagesinsulin (TDI; total daily insulin). Ihre Baseline für die adaptive Basalrate basiert darauf, wie viel Gesamttagesinsulin Sie in den vergangenen Wochen benötigt haben. Bei jedem Pod-Wechsel verwendet die SmartAdjust™™-Technologie diesen aktualisierten TDI-Wert, um eine neue adaptive Basalrate für Sie festzulegen. (Weitere Informationen finden Sie auf Seite 268– 269 im Technischen Benutzerhandbuch zum Omnipod 5).

^{Hinweis: Wie bei allen hybriden Closed-Loop-Systemen müssen Sie weiterhin eine Bolusabgabe für Mahlzeiten und zur Korrektur vornehmen.}

Das Omnipod 5-System verwendet Pods, die Insulin in Schritten von 0,05 Einheiten dosieren. Im Manuellen Modus ist es möglich, eine minimale stündliche Basalratenseinstellung von 0,00  Einheiten pro Stunde einzustellen. Wenn sich das Omnipod 5-System im Automatisierten Modus befindet, kann es auch die adaptive Basalrate nach Bedarf anhalten.

Benutzer des Omnipod 5-Systems können Glukose-Zielwerte von 110 mg/dl bis 150 mg/dl bzw. 6,1 bis 8,3 mmol/l einstellen. Dabei können sie pro Tag bis zu 8 verschiedene Glukose-Zielwertsegmente verwenden.

Die SmartAdjust™™-Technologie kann auf hohe Blutzuckerwerte durch eine erhöhte Insulinabgabe reagieren, um den Blutzuckerwert nach unten in Richtung Glukose-Zielwert zu korrigieren. Omnipod 5 kann alle 5 Minuten einen Mikrobolus Insulin abgeben, um die Einstellung der Benutzerin/des Benutzers für einen angepassten Glukose-Zielwert zu erreichen, der zwischen 110 mg/dl bis 150 mg/dl bzw. 6,1 und 8,3 mmol/l liegt.

Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung bei Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 2 Jahren zugelassen. Das Omnipod 5-System und sein Algorithmus sind für Benutzer*innen aller Altersgruppen gleich.

Die automatisierte Insulindosierung des ersten Pods wird auf Grundlage der von der Benutzerin/vom Benutzer gewählten Basalratensprofile eingeleitet und passt sich dann mit der Zeit durch die Verfolgung der Insulindosierung durch das System an. Bei jeder neuen Pod-Aktivierung passt das System die Insulindosierung auf der Grundlage des physiologischen Bedarfs und des täglich abgegebenen Gesamtinsulins (TDI) an.  Nach 2 bis 3 Pod-Wechseln stabilisiert sich die Anpassung im Allgemeinen und die automatische Insulindosierung beruht auf dieser Anpassung.

Manchmal kann es vorkommen, dass Ihr Pod und Sensor die Kommunikation verlieren, während Sie sich im Automatisierten Modus befinden.

In diesem Fall kann die SmartAdjust™™-Technologie Ihre automatisierte Insulindosierung nicht mehr auf der Grundlage der Glukose anpassen, da der Pod keine aktualisierten Glukoseinformationen vom Sensor erhält.

Wenn der Pod 20 Minuten lang keine Sensor-Glukosewerte empfängt, wechseln Sie in einen Zustand des Automatisierten Modus, der als „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ bezeichnet wird. Die Omnipod 5-App zeigt auf dem Startbildschirm „Eingeschränkt“ an. Ihr System bleibt im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“, bis die Sensorkommunikation wiederhergestellt ist oder die Aufwärmphase des Sensors endet.

Wenn das System in den Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ wechselt, basiert die SmartAdjust™-Technologie die Insulindosierung auf folgenden Punkten:

• Sie prüft Ihre Basalrate im Manuellen Modus zu dieser Tageszeit und Ihre adaptive Basalrate für diesen Pod und wählt alle 5 Minuten den niedrigeren der beiden Werte aus. Auf diese Weise gibt die SmartAdjust™-Technologie nie mehr als das Basalratenprofil ab, das im Manuellen Modus aktiv wäre.
• Wenn die SmartAdjust™-Technologie Ihr Insulin unterbrochen hatte, bevor der Pod die Verbindung zu Ihrem Sensor verloren hat, wird das Insulin bis zu 40 Minuten lang für insgesamt eine Stunde unterbrochen. Nach einer Stunde ohne Sensor-Glukoseinformationen wird die Insulinabgabe mit Ihrer adaptiven oder manuellen Basalrate wieder aufgenommen, je nachdem, welcher Wert niedriger ist.
• Ohne Sensor-Glukoseinformationen wird die im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ abgegebene Rate nicht für den aktuellen oder vorhergesagten Glukosewert nach oben oder unten angepasst.

Sie können Ihren Glukose-Zielwert anpassen, was sich auf Ihre Bolusberechnungen auswirkt, wenn Sie einen Glukosewert einbeziehen. Der Glukose-Zielwert hat keine Auswirkung auf die Dosierung von Basalinsulin im „Automatisierten Modus: Eingeschränkt“. Sie können auch die Aktivitätsfunktion aktivieren, welche die Basaldosierung im „Automatisierten Modus: Eingeschränkt“ reduzieren kann.

Der Omnipod® 5-Pod ist mit einem Steueralgorithmus namens SmartAdjust™-Technologie ausgestattet. Anstatt sich Gewohnheiten zu merken, führt das Omnipod 5-System eine kontinuierliche Überwachung durch und passt die Insulindosierung bedarfsgerecht an. Alle 5 Minuten empfängt die SmartAdjust™-Technologie CGM-Messwerte und Trenddaten und benutzt diese Informationen, um den Glukosewert in 60 Minuten vorherzusagen. Anschließend erhöht, verringert oder unterbricht sie das automatische Insulin unter Verwendung des benutzerdefinierten Ziels.

^{Hinweis: Wie bei allen hybriden Closed-Loop-Systemen müssen Sie weiterhin eine Bolusabgabe für Mahlzeiten und zur Korrektur vornehmen.}

Das Omnipod 5-System ist ein Hybrid-Closed-Loop-System. Deshalb müssen Sie vor kohlehydratehaltigen Mahlzeiten trotzdem einen Bolus verabreichen. Auch sollten Sie einen Bolus anwenden, um hohe Blutzuckerwerte zu korrigieren. Befolgen Sie den Rat Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers bezüglich Dosierung und Zeitpunkt der Bolusabgabe.