Privacyverklaring

Versjon: Oktober 2024

Denne delen beskriver hvordan vi behandler personopplysninger om kunder som bruker Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery System (“Omnipod® 5-systemet”). Gå til den relevante delen for mer informasjon om:

1.1. Hvilke personopplysninger vi samler inn                       
1.2. Hvorfor vi behandler personopplysningene dine                       
1.3. Behandling av personopplysninger for kunder under 18 år                       
1.4. Deling av personopplysningene dine

1.1 Hvilke personopplysninger vi samler inn 

Vi samler inn personopplysninger direkte fra deg, og i noen tilfeller fra andre kilder.

1.1.1 Personopplysninger vi samler inn direkte fra deg

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn direkte fra deg, omfatter følgende:

• person- og kontaktopplysninger: f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-postadresse, kjønn og postnummer;

• din tidligere behandling med pumpe: f.eks. type diabetes, tidligere behandlingsinformasjon, CGM-system som er brukt;

• teknisk enhetsinformasjon: f.eks. enhetens IP-adresse, enhetsidentifikatorer, diagnostikkdata (loggfiler) som gir informasjon om funksjonen og bruken av Omnipod 5®-systemet;

• helseopplysninger: all informasjon om din diabetestilstand og behandling, for eksempel informasjon om din bruk av Insulet-produkter eller -tjenester, informasjon om din bruk av Omnipod® 5-systemet (for eksempel total-, basal- og Bolus-insulintilførsel, måltidsinformasjon, varsler, glukosenivåer, tidssone du befinner deg i, Pod-tilstand, Kontrollenhetstilstand, kontinuerlig glukoseovervåking (“CGM”)-systemstatus, og innstillingsdata); personopplysninger du oppgir direkte til Insulet når du kontakter oss: f.eks. når du sender oss en e-post, ringer Omnipod® kundeservice (samtalen kan bli tatt opp), eller når du sender inn informasjon i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Sørg for at du kun oppgir nødvendige opplysninger knyttet til din spesifikke forespørsel; og

• personopplysninger du oppgir direkte til Insulet når du bruker nettjenestene eller applikasjonene våre: f.eks. når du bruker Omnipod®-ID-en din, den elektroniske Omnipod®-kontoen, www.omnipod.com eller våre andre nettsteder (“nettstedene”), fyller ut spørreundersøkelser eller bruker andre kommunikasjonsplattformer for å kontakte eller tagge Insulet, for eksempel sosiale medier.

1.1.2 Personopplysninger vi samler inn fra andre kilder

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn fra andre kilder, omfatter følgende:

• helseopplysninger om din diabetestilstand og -behandling eller i tilfelle problemer med Omnipod® 5-systemet, for eksempel fra helsepersonell;

• klageinformasjon (enhetsidentifikatoren din) om produktet ditt fra våre forretningspartnere (distributører);

• helsedata og demografiske data fra databehandlingsplattformer du bruker, for eksempel Glooko AB, hvis du har bedt Glooko AB om å dele slike data med oss, eller hvis det er nødvendig for feilsøkingsformål i tilfelle det oppstår problemer;

• helsedata og demografiske data fra databehandlingsplattformer du bruker, for eksempel Glooko AB, hvis du har bedt Glooko AB om å dele slike data med oss, eller hvis det er nødvendig for feilsøkingsformål i tilfelle det oppstår problemer;

• tekniske bruksdata når du besøker nettstedene våre, bruker applikasjonene våre eller nettbaserte kommunikasjonskanaler eller tjenester vi oppretter, bruker, tilbyr eller driver. Vi mottar slike data ved bruk av informasjonskapsler eller lignende teknologier. Se mer informasjon om bruk av slik teknologi på nettstedet vårt i våre retningslinjer for informasjonskapsler.

1.2 Hvorfor vi behandler personopplysningene dine

Vi kan bruke personopplysningene dine, inkludert helseopplysningene dine, til følgende formål:

• oppsett og bruk av din Omnipod®-ID: Vi behandler personopplysningene dine (kontaktinformasjon og fødselsdato) for oppsett av din Omnipod®-ID. Basert på personopplysningene du oppgir, verifiserer vi i systemene våre om du er en Insulet-kunde og er autorisert til å opprette en Omnipod®-ID. Vi behandler også dine personopplysninger for bruk av din Omnipod®-ID, for eksempel for aktivering og bruk av ditt Omnipod® 5-system og for tilgang til den nettbaserte Omnipod®-kontoen, og vedlikehold av din Omnipod®-ID. Vi behandler personopplysningene dine basert på ditt samtykke.

Omnipod®-ID er nødvendig for oppsett og bruk av Omnipod® 5-systemet og for å få tilgang til den elektroniske Omnipod®-kontoen. For fullstendighetens skyld informerer vi deg om at hvis du ikke samtykker eller trekker tilbake ditt samtykke til behandling av personopplysninger som er nødvendige for bruk og vedlikehold av Omnipod®-ID, kan vi ikke gi deg Omnipod® 5-systemet og Omnipod®-kontoen på nett. Hvis du har spørsmål om dette, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet.* Du kan også trekke tilbake samtykket ditt via vårt nettskjema.

• oppsett og bruk av Omnipod 5®-systemet: Vi behandler personopplysningene dine, inkludert din Omnipod®-ID og Omnipod 5®-systemdata (for eksempel diagnostiske data relatert til insulinpumpens funksjon, tilkobling mellom Omnipod® 5-systemets enheter eller insulintilførsel, og Kontrollenhet-ID, Kontrollenhetsversjon, programvareversjon og sikkerhetssertifikater) som vi samler inn fra Omnipod® 5-systemet ditt for å kunne levere disse, for eksempel for å:

      i. sette opp og aktivere Omnipod® 5-systemet, for eksempel ved å bekrefte Omnipod®-ID-en din og behandle personverninnstillingene dine;

      ii. sørge for sikkerheten til personopplysningene dine, for eksempel ved regelmessig å verifisere Omnipod®-ID-en din og sikkerhetssertifikatene til Kontrollenheten;

      iii. sikre at Omnipod® 5-systemet fungerer som det skal. Vi mottar automatisk diagnostikkdata (loggfiler) som gir informasjon om din bruk av Omnipod 5®-systemet og hvordan det fungerte fra Omnipod® 5-systemet i tilfelle et problem (f.eks. relatert til insulinpumpens funksjon, tilkobling mellom enhetene i Omnipod® 5-systemet eller insulintilførsel) oppdages av Pod-en eller Kontrollenheten. Vi behandler slike opplysninger for å ivareta sikkerheten til Omnipod® 5-systemet, utføre teknisk og sikkerhetsmessig vedlikehold av Omnipod® 5-systemet, identifisere og rette feil, feilsøke Omnipod® 5-systemet og utvikle oppdateringer av Omnipod® 5-systemet;

      iv. levere deg programvareoppdateringer av Omnipod® 5-systemet. Vi kontrollerer hvilken programvare og Kontrollenhet-versjon du bruker før vi tilbyr en oppdatering;

      v. hjelpe deg med bruken av Omnipod® 5-systemet hvis du ber om det. For dette formålet kan vi blant annet behandle diagnostiske data og kombinere slike data med andre data vi har om deg (for eksempel kontaktinformasjonen din); og

Vi er først og fremst interessert i at du vet hva vi gjør og hvorfor vi gjør det. Vi baserer oss derfor på ditt samtykke som det primære rettslige grunnlaget for behandlingen av personopplysningene dine til dette formålet. Du kan når som helst kontakte oss for å trekke tilbake samtykket ditt. Vi informerer deg imidlertid om at vår andre interesse er at Omnipod® 5-systemet er og forblir trygt og sikkert. Vi fortsetter derfor å behandle visse av personopplysningene dine selv om du trekker tilbake samtykket ditt, for å sikre at vi leverer medisinsk utstyr som overholder høye standarder for kvalitet og sikkerhet, noe som er vår berettigede interesse.

Hvis du har spørsmål om dette punktet eller ønsker å trekke tilbake samtykket ditt, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet.* Du kan også trekke tilbake samtykket ditt via vårt nettskjema for personvern.

• bruk av den nettbaserte Omnipod®-kontoen: Vi behandler personopplysningene dine (f.eks. din Omnipod® ID, person- og kontaktopplysninger, personverninnstillinger) når du bruker den nettbaserte Omnipod®-kontoen, f.eks. for å autentisere deg, la deg oppdatere person- og kontaktopplysningene dine, behandle bestillingene dine, undersøke klager du sender inn i portalen, avgjøre om du er berettiget til garantiutskiftning, implementere personvernpreferansene dine og vedlikeholde den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Du kan endre Omnipod®-ID/brukernavn, passord og telefonnummer for flerfaktorautentisering i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Vi behandler personopplysningene dine på grunnlag av ditt samtykke til dette formålet. Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt ved å kontakte Omnipod® kundeservice 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet* eller ved å oppdatere valgene dine på den nettbaserte Omnipod®-kontoen.

• Produktforskning, -utvikling og -forbedring: Vi kan samle inn data fra Omnipod 5®-systemet (f.eks. total- basal-, Bolusinsulintilførsel, måltidsinformasjon, varsler, glukosenivåer, Pod-status, Kontrollenhetsstatus, CGM-systemstatus, enhetsidentifikatorer og innstillingsdata) og behandle slike data i pseudonymisert format i kombinasjon med dine demografiske data (f.eks. kjønn, alder, land, type diabetes og diabetesbehandling) for å forske på og forbedre Omnipod® 5-systemet og relaterte Insulet-produkter, og for å utvikle nye produkter. Vi kan også bruke resultatene av forskningen vår til å spre kunnskap i det kliniske miljøet, støtte produktpåstander, bidra til kliniske beslutningsstøtteverktøy som brukes av helsepersonell for å optimalisere diabetesbehandlingen, utvikle opplæringsmateriell, forbedre installasjonsprosessen for Omnipod® 5-systemet, analysere data for å identifisere elementer som er relevante for risikohåndtering av produktet, overholde våre juridiske forpliktelser knyttet til medisinsk utstyr, rapportere til kompetente myndigheter og støtte nye eller oppdaterte markedsføringstillatelser.

For ovennevnte formål kan vi for eksempel analysere:

      i. selvstyringsmønstre, kundeopplevelse, insulinbehandlingsmønstre, glykemiske resultater, produkteffektivitet og sikkerhet hos Omnipod 5®-systemkunder;

      ii. bruk av produkter og produktfunksjoner, bruksmønstre og produktytelse, blant annet for å forbedre insulinleveringsalgoritmen, identifisere meldinger, innsikt eller tilbakemeldinger som kan gis til kundene, forstå og behandle varsler og alarmer, beregne sannsynlighet og forekomst for produktundersøkelser, identifisere og behandle programvare- eller maskinvarebrister, og informere om fremtidig produktdesign;

      iii. behandlingsatferd hos kunder som kan ha høy risiko for å bruke Omnipod® 5-systemet på en suboptimal måte;

      iv. Bolusatferd, blant annet for å forbedre Boluskalkulatoren og grensesnittet; og

      v. tilkoblingsmålinger av CGM-systemet, Pod og Kontrollenhet, blant annet for å identifisere og løse potensielle systemproblemer;

      vi. Din tidligere pumpebehandling (type diabetes, informasjon om tidligere behandling, brukt cgm).

  • Ihr Omnipod® 5 System einzurichten und zu aktivieren, z. B. durch Verifizierung Ihrer Omnipod® ID und Verarbeitung Ihrer Datenschutzeinstellungen;

Vi vil bare samle inn og behandle data fra Omnipod 5®-systemet ditt for dette formålet hvis du har samtykket til dette. Samtykket ditt er valgfritt, og du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt ved å kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet* eller ved å oppdatere valgene dine i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. I noen tilfeller, for eksempel hvis opplysningene dine er en del av et pågående forskningsprosjekt, kan vi fortsette å behandle opplysninger vi samlet inn før du trakk tilbake samtykket ditt, basert på vår berettigede interesse i å behandle personopplysninger av hensyn til allmennhetens interesse på folkehelseområdet, nemlig for å sikre høye kvalitets- og sikkerhetsstandarder for medisinsk utstyr, eller hvis det er nødvendig for vitenskapelig forskning eller for statistiske formål, hvis sletting av opplysningene dine, basert på ditt individuelle tilfelle, ville gjøre det umulig eller i alvorlig grad svekke gjennomføringen av forskningen vår.

Vi kan også fortsette å behandle de pseudonymiserte opplysningene dine for sekundære formål, for eksempel for å få innsikt i virksomheten og ta de riktige forretningsbeslutningene for kundene våre i et bestemt marked vi opererer i. Slik innsikt er vanligvis i form av aggregerte rapporter og ikke på individnivå.

For å drive produktforskning, -utvikling og -forbedring kan vi kombinere informasjon knyttet til din bruk av Omnipod® 5-systemet med andre personopplysninger vi har om deg, for eksempel demografiske data (f.eks. alder, land, diagnosedato eller -alder, tidligere behandling, kjønn), vår interne kundeidentifikator, eller data vi kan motta fra leverandører av databehandlingsplattformer og/eller CGM-systemleverandører hvis du har samtykket separat til å dele slike data i henhold til deres personvernerklæring

  • Datadeling med Glooko ABHvis du ber om det, kan vi koble Omnipod®-ID-en din til Glooko-kontoen din og samle inn data fra Omnipod 5®-systemet ditt (f.eks. total-, basal- og Bolusinsulintilførsel, varsler, glukosenivåer, Pod-status, Kontrollenhetsstatus, enhetsidentifikatorer og innstillingsdata) for å dele i sanntid med Glooko AB for automatisk synkronisering og visning av dine personlige data om diabetesbehandlingen din i Glookos databehandlingsplattform. Hvis du kobler deg til Glooko og aktiverer datadeling etter førstegangsoppsettet av Omnipod® 5-systemet, vil vi også dele data om din bruk av Omnipod® 5-systemet for omtrent de siste 90 dagene som er tilgjengelige i våre systemer.

Vi vil bare koble din Omnipod®-ID til din Glooko-konto og dele dine personopplysninger med Glooko AB hvis du har samtykket til dette. Samtykket ditt er valgfritt, og du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt til datadeling ved å fjerne koblingen mellom Omnipod®-ID-en din og Glooko-kontoen din i den nettbaserte Omnipod®-kontoen eller ved å kontakte Omnipod® kundeservice. Hvis du opphever koblingen, slutter vi å dele dine Omnipod® 5-systemdata med Glooko AB. Alle data du har delt tidligere, vil fortsatt være tilgjengelige i Glooko-kontoen din.

Glooko AB behandler dine personopplysninger som en separat og individuell behandlingsansvarlig i samsvar med Glookos personvernerklæring. Insulet kan ikke kontrollere og er ikke ansvarlig for Glooko ABs behandling av personopplysningene dine. Hvis du har spørsmål om hvordan Glooko AB behandler dine personopplysninger, kan du kontakte Glooko AB på [email protected].Vi kan behandle personopplysningene dine for å be om tilbakemelding på hvor fornøyd du er med produktene og tjenestene våre, analysere informasjon om hvordan du bruker tjenestene våre, analysere tilbakemeldinger du gir via spørreundersøkelser om produktene og tjenestene våre, gi kundene våre en bedre opplevelse, samt forbedre og evaluere produktene og tjenestene våre. Dette kan omfatte pseudonymisering av dataene dine for å utføre dataanalyser og intern rapportering for å forstå hvordan produktene og tjenestene våre brukes. Som juridisk grunnlag for disse formålene er vi avhengige av ditt samtykke. Videre kan vi ta opp eller overvåke telefonsamtalene dine til Omnipod® kundeservice for kvalitetskontroll og opplæringsformål. Vi informerer deg før vi tar opp telefonsamtalen, og du kan velge å ikke bli tatt opp.

  • klageundersøkelseVi behandler diagnostikkdata som gir informasjon om din bruk av Omnipod® 5-systemet og hvordan det har fungert de siste par dagene (f.eks. relatert til insulinpumpens funksjon, tilkobling mellom Omnipod® 5-systemets enheter eller insulintilførsel) for å undersøke en klage du måtte sende inn angående Omnipod 5®-systemet, og for å vedlikeholde Omnipod® 5-systemet om nødvendig. Vi kan kombinere slike opplysninger med andre opplysninger vi har om deg, for eksempel kontaktopplysningene dine, for å behandle klagen din. Under din bruk av Omnipod® 5-systemet mottar vi automatisk diagnostiske data om din bruk av Omnipod® 5-systemet, for eksempel data relatert til algoritmestatus, CGM-status, insulintilførsel, Bolus, basalprogram og innstillinger, og loggfiler som vi mottar hvis en hendelse gjenkjennes av Pod eller Kontrollenheten. Slike opplysninger kan være relevante for å undersøke klagen din. Videre mottar vi ytterligere diagnostikkdata for undersøkelsesformål hvis du laster opp Omnipod® 5-systemets diagnostikkdata data fra Kontrollenheten din til Insulet etter at du har kontaktet Omnipod® kundeservice i forbindelse med klagen din. Hvis kontrolleren din må byttes ut, kan vi be deg om å returnere den, og vi kan analysere Omnipod® 5-system-diagnostikkdataene på Kontrollenheten din for å undersøke klagen din. Vi behandler opplysningene dine for å undersøke klager basert på vår berettigede interesse i å sikre høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr, og kan bruke resultatet til å rette feil.

  • av hensyn til allmenn interesse på folkehelseområde: Vi kan behandle og utlevere dine personopplysninger, for eksempel dine klagedata og Omnipod® 5-system-diagnostikkdata som vi automatisk mottar relatert til algoritmestatus, CGM-status, insulintilførsel, Bolus, basalprogram og innstillinger, eller i tilfelle et problem oppdages av Pod eller Kontrollenheten av hensyn til vesentlig allmenn interesse på folkehelseområdet (inkludert å sikre høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr, eller for å forebygge eller redusere en alvorlig og overhengende trussel mot helsen eller sikkerheten til en person eller allmennheten). Vi behandler personopplysningene dine basert på en juridisk forpliktelse vi er underlagt i ulike EU-medlemsstater, eller basert på våre berettigede interesser for å sikre Omnipod® 5-systemets fortsatte sikkerhet og ytelse, eller for å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig. Slik behandling, inkludert utlevering av personopplysningene dine, kan for eksempel være nødvendig for å:

      i. gi deg relevant informasjon om forskrifter, inkludert sikkerhetsmerknader;

      ii. identifisere og analysere trender når det gjelder f.eks. hendelser eller uønskede bivirkninger, og rapportere slike trender til kompetente myndigheter;

      iii. gjennomføre analyser av sikkerheten og ytelsen til Omnipod® 5-systemet; og

      iv. å samarbeide med eller rapportere til kompetente myndigheter (f.eks. helsemyndigheter, myndigheter som fører tilsyn med helsevesenet, U.S. Food and Drug Administration eller myndigheter med ansvar for strafferettslig håndhevelse) om f.eks. aktiviteter som er autorisert eller påkrevd ved lov, slik som revisjoner, undersøkelser og inspeksjoner, eller for å rapportere hendelser.

• av hensyn til allmenn interesse: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine av grunner som er av vesentlig allmenn interesse (f.eks. overholdelse av skattekrav). Vi behandler personopplysningene dine basert på en rettslig forpliktelse vi er underlagt eller basert på våre berettigede interesser i å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig.

• utøve våre rettigheter eller overholde juridiske eller regulatoriske forpliktelser: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine i den grad det er nødvendig for å etablere, utøve eller forsvare juridiske krav, for eksempel for å oppdage, forhindre og svare på krav om produktansvar, svindelkrav, krav om krenkelse av immaterielle rettigheter eller brudd på loven eller kontrakten, når det er i vår eller våre partneres berettigede interesse. Du vil bli varslet om slik bruk eller utlevering i den grad loven tillater det. For dette formålet kan vi blant annet behandle diagnostikkdata (loggfiler) (f.eks. relatert til insulinpumpens funksjon, tilkobling mellom Omnipod® 5-systemenhetene eller insulintilførsel) fra Omnipod® 5-systemet ditt i tilfelle et problem, eller når du sender inn en klage og dine klagedata. Vi kan også behandle opplysningene dine for å etterforske og reagere på varslingsaktiviteter, basert på en juridisk forpliktelse eller vår berettigede interesse.

• nødstilfeller: Hvis du trenger akutt behandling og vi ikke kan innhente ditt samtykke, kan vi utlevere helseopplysningene dine til et familiemedlem, en slektning eller helsepersonell som er involvert i behandlingen din. Vi baserer oss på vår berettigede interesse i å beskytte dine vitale interesser for dette formålet.

• identifikasjon og autentisering: Vi bruker identifikasjonsinformasjonen din til å bekrefte identiteten din når du får tilgang til og bruker tjenestene våre, for eksempel når du kontakter Omnipod® kundeservice. Vi behandler personopplysningene dine basert på vår berettigede interesse av å tilby deg en sikker tjeneste.

• identifikasjon og autentisering: Vi bruker identifikasjonsinformasjonen din til å bekrefte identiteten din når du får tilgang til og bruker tjenestene våre, for eksempel når du kontakter Omnipod® kundeservice. Vi behandler personopplysningene dine basert på vår berettigede interesse av å tilby deg en sikker tjeneste.

Når vi baserer oss på ditt samtykke til å bruke personopplysningene dine, har du rett til å trekke tilbake samtykket ditt når som helst. Tilbaketrekking av samtykke skal ikke påvirke lovligheten av behandling basert på samtykke før det ble trukket tilbake. Endre personverninnstillingene dine i Omnipod®-kontoen på nettet eller kontakt oss ved å bruke følgende nettskjema hvis du ønsker å trekke tilbake samtykket ditt. Hvis du har spørsmål om dette punktet, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet.^*

Der vi er avhengige av våre berettigede interesser for å behandle personopplysninger, kan du finne ut mer om dette grunnlaget for behandling, eller protestere mot denne bruken av personopplysninger ved å kontakte oss ved hjelp av følgende nettskjema.

1.3 Behandling av personopplysninger for kunder under 18 år

Vi kan behandle personopplysninger om mindreårige dersom en kunde ennå ikke har fylt 18 år (“pårørende”). Vi behandler den avhengiges personopplysninger i samsvar med denne personvernerklæringen.

Vi ber den foresatte om å administrere den foresattes kontakt og interaksjon med Insulet, inkludert administrering av deres personvernrettigheter. Vi ber for eksempel den foresatte/vergen om å opprette en Omnipod®-ID for å kunne konfigurere og aktivere Omnipod®-systemet for den avhengige, administrere personverninnstillingene og få tilgang til Omnipod®-kontoen på nettet. Foresatte/verge kan også kontakte Omnipod® kundeservice med spørsmål og forespørsler angående vår behandling av den foresattes personopplysninger.

For mer informasjon om vår behandling av foresattes/verges personopplysninger, se avsnittet om foresatte i denne personvernerklæringen.

1.4 Deling av personopplysningene dine

Vi kan dele personopplysningene dine, inkludert helseopplysningene dine, med tredjeparter under følgende omstendigheter og i den grad loven tillater det:

• tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre tjenesteleverandører og forretningspartnere som utfører kundestøttetjenester og andre forretningsoperasjoner for oss. Vi kan for eksempel samarbeide med andre selskaper for å behandle sikre betalinger, oppfylle bestillinger, optimalisere tjenestene våre, tilby produktopplæring på nett, støtte e-post- og meldingstjenester og analysere informasjon.

• IT-tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre IT-tjenesteleverandører og andre forretningspartnere, for eksempel tjenesteleverandører for vårt system for administrasjon av kunderelasjoner, skylagringsplasser, identifikasjonsstyringssystem, leverandører av applikasjonssikkerhet og ressursplanleggingssystem.

• selskaper i Insulet Group: Enhetene som utgjør sel: Enhetene som utgjør selskapene i Insulet Group, samarbeider tett for å levere våre produkter og tjenester til deg. Vi kan dele visse av personopplysningene dine med Insulet-konsernet av selskaper for forretningsdrift og markedsføringsformål.

• Glooko (databehandlingsplattform): Vi deler dine personopplysninger med Glooko AB hvis du samtykker til å koble din Omnipod®-ID til din Glooko-konto og dele dine personopplysninger knyttet til din bruk av Omnipod® 5-systemet med Glooko AB for å synkronisere slike data med din Glooko-konto. Slik datadeling lar deg se informasjon om din bruk av Omnipod® 5-systemet og diabetesbehandling i databehandlingsplattformen til Glooko og dele slike data med helsepersonell hvis du ønsker det. Det er valgfritt å gi samtykke, og du kan når som helst trekke tilbake samtykket ved å oppdatere preferansene dine i den nettbaserte Omnipod®-kontoen eller ved å kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet*. Har du spørsmål om tjenesten som leveres av Glooko, kan du kontakte Glooko AB på [email protected].

• Leverandører av CGM-systeme: Vi kan dele personopplysningene dine med leverandøren av CGM-systemet ditt i tilfelle du sender inn en klage knyttet til bruken av CGM-systemet ditt.

• myndigheter med ansvar for håndhevelse av straffeloven, domstol, tilsynsmyndighet, offentlig myndighet eller annen tredjepart: Vi kan dele personopplysningene dine med disse partene når vi mener at dette er nødvendig for å overholde en juridisk eller forskriftsmessig forpliktelse, eller på annen måte for å beskytte våre rettigheter eller rettighetene til en tredjepart.

• kjøpere av eiendele: Vi kan dele personopplysningene dine med enhver tredjepart som kjøper, eller som vi overfører til, alle eller i det vesentlige alle våre eiendeler og vår virksomhet til. Hvis et slikt salg eller en slik overføring skulle finne sted, vil vi gjøre rimelige anstrengelser for å forsøke å sikre at enheten vi overfører personopplysningene dine til, bruker dem på en måte som er i samsvar med denne personvernerklæringen.

Versjon: Oktober 2024

Denne delen beskriver hvordan vi behandler personopplysninger om kunder som bruker Omnipod og DASH Insulin Delivery-systemet. Gå til den relevante delen for mer informasjon om:

1.1. Hvilke personopplysninger vi samler inn            
1.2. Hvorfor vi behandler personopplysningene dine           
1.3. Behandling av personopplysninger for kunder under 18 år
1.4. Deling av personopplysningene dine

1.1 Hvilke personopplysninger vi samler inn

Vi samler inn personopplysninger direkte fra deg, og i noen tilfeller fra andre kilder.

1.1.1 Personopplysninger vi samler inn direkte fra deg

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn direkte fra deg, omfatter følgende:

• helseopplysninger: all informasjon om din diabetestilstand og behandling, for eksempel informasjon om din bruk av Insulets produkter eller tjenester personopplysninger du oppgir direkte til Insulet når du kontakter oss: f.eks. når du sender oss en e-post, ringer Omnipod® kundeservice (samtalen kan bli tatt opp), eller når du sender inn informasjon i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Sørg for at du kun oppgir nødvendige opplysninger knyttet til din spesifikke forespørsel; og

Vi kan være nødt til å innhente noen av disse personopplysningene fra deg for å oppfylle en kontrakt vi har med deg (f.eks. kan vi ikke levere produkter til deg uten ditt navn og din postadresse eller ta imot betaling uten dine kortopplysninger), og vi vil informere deg om dette når vi innhenter disse opplysningene.

1.1.2 Personopplysninger vi samler inn fra andre kilder

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn fra andre kilder, omfatter følgende:

• person- og kontaktopplysninger, f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-postadresse, kjønn og postadresse, fra helsepersonellet ditt;

• helseopplysninger om din diabetestilstand og -behandling eller i tilfelle problemer med Omnipod- og DASH-systemet, for eksempel fra helsepersonell;

• helseforsikringsinformasjon fra helseforsikringsselskapet ditt eller det nasjonale helsevesenet, der det er aktuelt;

• helsedata fra databehandlingsplattformer du bruker, for eksempel fra Glooko SAS hvis du har bedt Glooko SAS om å dele slike data med oss, eller hvis det er nødvendig for feilsøkingsformål i tilfelle det oppstår problemer;

• teknisk enhetsinformasjon: f.eks. enhetens IP-adresse, enhetsidentifikatorer, diagnostikkdata (loggfiler) som gir informasjon om Omnipod- og DASH-systemets funksjon og bruk når systemet returneres via hjemmepleieleverandøren din i forbindelse med undersøkelser av produktreklamasjoner;

• tekniske bruksdata når du besøker nettstedene våre, bruker applikasjonene våre eller nettbaserte kommunikasjonskanaler eller tjenester vi oppretter, bruker, tilbyr eller driver. Vi mottar slike data ved bruk av informasjonskapsler eller lignende teknologier. Du finner mer informasjon om bruken av slike teknologier på nettstedet vårt i vår policy for informasjonskapsler.

1.2 Hvorfor vi behandler personopplysningene dine 

Hvorfor vi behandler personopplysningene dine

• oppsett og bruk av din Omnipod®-ID: Vi behandler personopplysningene dine (kontaktinformasjon og fødselsdato) for oppsett av din Omnipod®-ID. Basert på personopplysningene du oppgir, verifiserer vi i systemene våre om du er en Insulet-kunde og er autorisert til å opprette en Omnipod®-ID. Vi behandler også personopplysningene dine for bruk av Omnipod®-ID-en din, for tilgang til den elektroniske Omnipod®-kontoen og for vedlikehold av Omnipod®-ID-en din. Vi behandler personopplysningene dine basert på ditt samtykke.

Omnipod®-ID-en din er nødvendig for å få tilgang til Omnipod®-kontoen på nett. For fullstendighetens skyld informerer vi deg om at hvis du ikke samtykker eller trekker tilbake ditt samtykke til behandling av personopplysninger som er nødvendige for bruk og vedlikehold av Omnipod®-ID-en, kan vi ikke gi deg den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Hvis du har spørsmål om dette, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet.* Du kan også trekke tilbake samtykket ditt via vår nettskjema for personvern.

• bruk av den nettbaserte Omnipod®-kontoen: Vi behandler personopplysningene dine (f.eks. din Omnipod®-ID, person- og kontaktopplysninger, personverninnstillinger) når du bruker den nettbaserte Omnipod®-kontoen, f.eks. for å autentisere deg, la deg oppdatere person- og kontaktopplysningene dine, behandle bestillingene dine, undersøke klager du sender inn i portalen, avgjøre om du er berettiget til garantierstatning, implementere personverninnstillingene dine og vedlikeholde den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Du kan endre Omnipod®-ID/brukernavn, passord og telefonnummer for flerfaktorautentisering i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Vi behandler personopplysningene dine på grunnlag av ditt samtykke til dette formålet. Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt ved å kontakte Omnipod® kundeservice på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47 hvis du ringer fra utlandet* eller ved å oppdatere valgene dine i den nettbasete Omnipod®-kontoen.

• evaluering og forbedring av produktene og tjenestene våre: Vi kan behandle personopplysningene dine for å be om tilbakemelding på hvor fornøyd du er med produktene og tjenestene våre, analysere informasjon om hvordan du bruker tjenestene våre, analysere tilbakemeldinger du gir via spørreundersøkelser om produktene og tjenestene våre, gi kundene våre en bedre opplevelse, samt forbedre og evaluere produktene og tjenestene våre. Dette kan omfatte pseudonymisering av dataene dine for å utføre dataanalyser og intern rapportering for å forstå hvordan produktene og tjenestene våre brukes. Som rettslig grunnlag for disse formålene er vi avhengige av ditt samtykke. Videre kan vi ta opp eller overvåke telefonsamtalene dine til Omnipod® kundeservice for kvalitetskontroll og opplæringsformål. Vi informerer deg før vi tar opp telefonsamtalen, og du kan velge å ikke bli tatt opp.

• klageutredning: Vi behandler diagnostiske data som gir informasjon om din bruk av Omnipod- og DASH-systemet og hvordan det har fungert de siste par dagene (f.eks. relatert til insulinpumpens funksjon eller insulintilførsel) for å undersøke en klage du måtte sende inn angående Omnipod- og DASH-systemet, og for å vedlikeholde Omnipod- og DASH-systemet om nødvendig. systemet om nødvendig. Vi kan kombinere slike opplysninger med andre opplysninger vi har om deg, for eksempel kontaktopplysningene dine, for å behandle klagen din. Vi mottar diagnostikkdata for undersøkelsesformål hvis du returnerer Kontrollenheten eller Pod-en til Insulet. Hvis styreenheten din må byttes ut, kan vi be deg om å returnere den til distributøren, og vi kan analysere Omnipod- og DASH-systemdiagnostikkdataene på styreenheten din for å undersøke reklamasjonen. systemdiagnostikkdataene på Kontrollenheten for å undersøke klagen din. Vi behandler opplysningene dine for å undersøke klager basert på vår berettigede interesse i å sikre høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr, og vi kan bruke resultatet til å rette feil.

• av hensyn til allmenn interesse på folkehelseområdet: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine, for eksempel dine klagedata i tilfelle et problem blir anerkjent av Pod-en eller Kontrollenheten, av hensyn til vesentlig allmenn interesse på folkehelseområdet (inkludert å sikre høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr, eller for å forhindre eller redusere en alvorlig og overhengende trussel mot helsen eller sikkerheten til en person eller allmennheten). Vi behandler personopplysningene dine på grunnlag av en rettslig forpliktelse vi er underlagt, eller på grunnlag av våre berettigede interesser i å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig. Slik behandling, inkludert utlevering av personopplysningene dine, kan for eksempel være nødvendig for å:

      i. gi deg relevant informasjon om forskrifter, inkludert sikkerhetsmerknader;

     ii. å identifisere og analysere trender for f.eks. hendelser eller uønskede bivirkninger og rapportere slike trender til kompetente myndigheter; og

     iii. for å samarbeide med eller rapportere til kompetente myndigheter (f.eks. helsemyndigheter, myndigheter som fører tilsyn med helsevesenet, U.S. Food and Drug Administration eller myndigheter med ansvar for strafferettslig håndhevelse) om f.eks. aktiviteter som er autorisert eller påkrevd ved lov, som revisjoner, undersøkelser og inspeksjoner, eller for å rapportere hendelser.

• av hensyn til allmenn interesse: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine av hensyn til vesentlig allmenn interesse (f.eks. overholdelse av skattekrav). Vi behandler personopplysningene dine på grunnlag av en rettslig forpliktelse vi er underlagt, eller på grunnlag av våre berettigede interesser i å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig.

• utøve våre rettigheter eller overholde juridiske eller regulatoriske forpliktelser: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine i den grad det er nødvendig for å etablere, utøve eller forsvare juridiske krav, for eksempel for å oppdage, forhindre og svare på krav om produktansvar, svindelkrav, krav om krenkelse av immaterielle rettigheter eller brudd på loven eller kontrakten, når det er i vår eller våre partneres berettigede interesse. Du vil bli varslet om slik bruk eller utlevering i den grad loven tillater det. For dette formålet kan vi blant annet behandle diagnostiske data (loggfiler) (f.eks. relatert til insulinpumpens funksjon eller insulintilførsel) fra Omnipod- og DASH-systemet ditt i tilfelle et problem, eller når du sender inn en klage og klagedataene dine. Vi kan også behandle opplysningene dine for å etterforske og reagere på varslingsaktiviteter, basert på en juridisk forpliktelse eller vår berettigede interesse.

• nødstilfeller: Hvis du trenger akutt behandling og vi ikke kan innhente ditt samtykke, kan vi utlevere helseopplysningene dine til et familiemedlem, en slektning eller helsepersonell som er involvert i behandlingen din. Vi baserer oss på vår berettigede interesse i å beskytte dine vitale interesser for dette formålet.

• identifikasjon og autentisering: Vi bruker identifikasjonsinformasjonen din til å bekrefte identiteten din når du får tilgang til og bruker tjenestene våre, for eksempel når du kontakter Omnipod® kundeservice. Vi behandler personopplysningene dine basert på vår berettigede interesse av å tilby deg en sikker tjeneste.

• klinisk utprøving og relatert forskning:: Vi kan samle inn helseopplysninger om deg hvis du deltar i en klinisk utprøving. Hvis du deltar i et slikt forsøk, vil vi informere deg om hvordan vi behandler personopplysningene dine i forbindelse med det kliniske forsøket eller relatert forskning i den sammenhengen, for eksempel i skjemaet for informert samtykke.

  • Ihnen relevante regulatorische Informationen, einschließlich Sicherheitshinweisen, zur Verfügung zu stellen;

Når vi baserer oss på ditt samtykke til å bruke personopplysningene dine, har du rett til å trekke tilbake samtykket ditt når som helst. Tilbaketrekking av samtykke skal ikke påvirke lovligheten av behandling basert på samtykke før det ble trukket tilbake. Endre personverninnstillingene dine i den nettbaserte Omnipod®-kontoen eller kontakt oss ved å bruke følgende nettskjema for personvern hvis du ønsker å trekke tilbake samtykket ditt.

Dersom vi er avhengige av våre berettigede interesser for å behandle personopplysninger, kan du finne ut mer om dette grunnlaget for behandling, eller protestere mot denne bruken av personopplysninger ved å kontakte oss ved hjelp av følgende nettskjema for personvern.

1.3 Behandling av personopplysninger for kunder under 18 år d

Vi kan behandle personopplysninger om mindreårige dersom en kunde ennå ikke har fylt 18 år (“mindreårig”). Vi behandler den mindreåriges personopplysninger i samsvar med denne personvernerklæringen.

Vi ber foresatt/verge om å administrere den mindreåriges personens kontakt og samhandling med Insulet, inkludert administrering av personvernrettighetene deres. Vi ber for eksempel foresatt/verge om å opprette en Omnipod®-ID for å kunne konfigurere og aktivere Omnipod®-systemet for den mindreårige/vergemottaker, administrere samtykkepreferansene og få tilgang til Omnipod®-kontoen på nettet. Foresatte kan også kontakte Omnipod® kundeservice med spørsmål og forespørsler angående vår behandling av den mindreåriges/vergemottakers personopplysninger.

For mer informasjon om vår behandling av foresattes/vergens personopplysninger, se det aktuelle avsnittet.

1.4 Deling av personopplysningene dine

Vi kan dele personopplysningene dine, inkludert helseopplysningene dine, med tredjeparter under følgende omstendigheter og i den grad loven tillater det:

• tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre tjenesteleverandører og forretningspartnere som utfører kundestøttetjenester og andre forretningsoperasjoner for oss. Vi kan for eksempel samarbeide med andre selskaper for å behandle sikre betalinger, oppfylle bestillinger, optimalisere tjenestene våre, tilby produktopplæring på nett, støtte e-post- og meldingstjenester og analysere informasjon.

• IT-tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre IT-tjenesteleverandører og andre forretningspartnere, for eksempel tjenesteleverandører for vårt system for administrasjon av kunderelasjoner, skylagringsplasser, identifikasjonsstyringssystem, leverandører av applikasjonssikkerhet og ressursplanleggingssystem.

• selskaper i Insulet Group: Vi kan dele personopplysningene dine med disse partene når vi mener at dette er nødvendig for å overholde en juridisk eller forskriftsmessig forpliktelse, eller på annen måte for å beskytte våre rettigheter eller rettighetene til en tredjepart.

• kjøpere av eiendeler: Vi kan dele personopplysningene dine med enhver tredjepart som kjøper, eller som vi overfører til, alle eller i det vesentlige alle våre eiendeler og vår virksomhet til. Hvis et slikt salg eller en slik overføring skulle finne sted, vil vi gjøre rimelige anstrengelser for å forsøke å sikre at enheten vi overfører personopplysningene dine til, bruker dem på en måte som er i samsvar med denne personvernerklæringen.

Versjon: Oktober 2024

Denne delen beskriver hvordan vi behandler personopplysninger knyttet til helsepersonell og forretningskontakter (betegnet som “du”/“deg” i denne erklæringen. Gå til den relevante delen for mer informasjon om:

1.1. Hvilke personopplysninger vi samler inn          
1.2. Hvorfor vi behandler personopplysningene dine         
1.3. Deling av personopplysningene dine

1.1 Hvilke personopplysninger vi samler inn 

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn om deg, omfatter:

• personlige opplysninger (f.eks. navn, tittel, stillingstittel, praksisområde, kvalifikasjoner);
• kontaktopplysninger (f.eks. telefonnummer, e-postadresse, praksis- eller sykehusadresse);
• teknisk enhetsinformasjon (f.eks. Internett-protokolladressen til enheten din eller enhetsidentifikatoren hvis du bruker nettstedene våre);
• opplæringsdata og sertifiseringer (f.eks. data om fullført opplæring, opplæringshistorikk, opplæringsdatoer, sertifiseringer, CV);
• økonomiske opplysninger (bankkontoopplysninger, betalingsopplysninger, finansiell informasjon);
• autentiseringsdata/brukeropplysninger, loggdetaljer når du oppretter en konto for å bruke tjenestene våre eller for å verifisere identiteten din;
• Insulets kundedata – informasjon om dine tidligere eller nåværende pasienter som bruker våre produkter eller tjenester (f.eks. navnet deres, det faktum at du henviste dem til oss, hvor lenge de brukte våre produkter eller tjenester); og
• personopplysninger du oppgir direkte til Insulet når du bruker våre nettjenester eller applikasjoner: f.eks. når du fyller ut spørreundersøkelser eller bruker andre kommunikasjonsplattformer for å kontakte eller tagge Insulet, for eksempel sosiale medier.

Vi innhenter denne informasjonen enten direkte fra deg eller fra andre kilder, som kan inkludere pasientene dine hvis de kontakter oss direkte før de snakker med deg, eller vi kan innhente den fra bransjedatabaser som du har samtykket til å dele informasjonen din med, eller gjennom offentlig tilgjengelige kilder, som for eksempel dine offentlige profiler på nettet. Vi trenger noen av disse opplysningene før vi inngår en avtale med deg (f.eks. navnet ditt og opplysninger om kvalifikasjonene dine).

1.2 Hvorfor vi behandler personopplysningene dine

Vi bruker personopplysningene dine til følgende formål:

• Levere våre tjenester: Vi bruker personopplysningene dine til å levere produkter, tilby produktopplæring og tjenester på nett som du kan videreformidle til pasientene dine, hvis du ber om det, og for at vi skal kunne sende fakturaer for produktene våre. Vi kan også behandle personopplysningene dine for å kommunisere tjeneste- og produktoppdateringer til deg. Dette er for å oppfylle våre kontraktsmessige forpliktelser overfor deg, eller for å oppfylle våre berettigede interesser i å tilby våre kunder produkter de har bedt om å få levert til deg;

• Svare på dine forespørsler og henvendelser: Vi bruker personopplysningene dine til å svare på forespørsler og henvendelser du gjør til oss, for å sikre at vi yter best mulig service til helsepersonell som anbefaler produktene våre;

• Markedsføring:Vi kan bruke personopplysningene dine til å sende deg markedsføringsmeldinger for å gjøre dem mer relevante og interessante, og for å invitere deg til å delta i bedriftsarrangementer som vi mener er av interesse for deg. Dette kan omfatte å gi deg informasjon om nye og/eller eksisterende produkter. Det er i vår berettigede interesse å drive markedsføring for å fremme virksomheten vår, og der loven krever det, vil vi først innhente ditt samtykke. Du kan alltid melde deg av markedsføringsmeldinger og nyhetsbrev ved å klikke på linken “Avslutt abonnement” i hver markedsføringskommunikasjon eller kontakte oss direkte via det følgende nettskjemaet for personvern.

• Opplæring i bruk av Omnipod®-systemene: Vi behandler personopplysningene dine for å invitere deg til og gi deg opplæring i bruk av Omnipod®-systemet eller andre Insulet-produkter eller -tjenester. Vi behandler kontaktopplysningene dine og opplysninger om fullført opplæring. Etter opplæringen kan vi sende deg en spørreundersøkelse per e-post for å be om tilbakemelding på opplæringen, slik at vi kan evaluere og forbedre opplæringen. Vi behandler personopplysningene dine basert på oppfyllelse av en kontrakt eller basert på våre berettigede interesser.

• Forbedre produktene og/eller tjenestene våre: Vi analyserer informasjon om hvordan du bruker produktene og/eller tjenestene våre for å gi deg en bedre opplevelse i fremtiden (for eksempel ved å overvåke hva slags spørsmål vi blir stilt for å kunne gi konsistente svar). Vi kan også bruke personopplysningene dine når du blir invitert til og deltar i markedsundersøkelser eller spørreundersøkelser. Dette er i vår berettigede forretningsinteresse for å forstå eventuelle problemer med tjenestene våre, slik at vi kan forbedre dem der det er lovpålagt, men der det er nødvendig, vil vi først innhente ditt samtykke. Videre kan vi ta opp eller overvåke telefonsamtalene dine til Omnipod® kundeservice for kvalitetskontroll og opplæringsformål. Vi informerer deg før vi tar opp telefonsamtalen, og du kan velge å ikke bli tatt opp.

• Deltakelse i kliniske studier: Hvis du er involvert som helsepersonell i en klinisk studie, kan vi behandle informasjon om finansiell informasjon, utdanning, sertifiseringer og CV for å avgjøre om du kan hjelpe Insulet med å utføre den kliniske studien. Videre kan Insulet eller Insulets tjenesteleverandører behandle kontaktopplysningene og autentiseringsopplysningene dine for å få tilgang til nettsteder og applikasjoner som brukes i den kliniske studien. Vi behandler personopplysningene dine basert på oppfyllelsen av en kontrakt vi har med deg, eller basert på våre berettigede interesser.

• Utøvelse av våre rettigheter eller for å overholde juridiske eller regulatoriske forpliktelser og bransjens selvregulering: Vi kan bruke noen av kategoriene av dine personopplysninger for å utøve våre juridiske rettigheter der det er nødvendig å gjøre det for å forsvare våre, eller våre forretningspartneres, forretningsinteresser, for eksempel for å oppdage, forhindre og reagere på svindelkrav, brudd på immaterielle rettigheter, krav eller brudd på loven eller kontrakten eller for å behandle og reagere på varslingsaktiviteter. Vi kan bruke personopplysningene dine for å overholde en juridisk eller forskriftsmessig forpliktelse, for eksempel når vi samler inn produktklager og annen sikkerhetsinformasjon om produktene våre, eller når vi samler inn personopplysningene dine for å gi deg tilgang til informasjon som bare er tilgjengelig for helsepersonell. Vi kan også bruke personopplysningene dine til å overholde bransjens selvregulering, for eksempel åpenhetsregistre. Vi kan bruke noen av kategoriene av dine personopplysninger for å utøve våre juridiske rettigheter der det er nødvendig å gjøre det for å forsvare våre forretningsinteresser, for eksempel for å oppdage, forhindre og reagere på bedragerikrav, krav om brudd på immaterielle rettigheter eller brudd på lov eller kontrakt, eller for å behandle og reagere på varsling av kritikkverdige forhold. Vi kan bruke personopplysningene dine for å overholde en juridisk eller forskriftsmessig forpliktelse, for eksempel når vi samler inn produktklager og annen sikkerhetsinformasjon om produktene våre, eller når vi samler inn personopplysningene dine for å gi deg tilgang til informasjon som bare er tilgjengelig for helsepersonell. Vi kan også bruke personopplysningene dine til å overholde bransjens selvregulering, for eksempel åpenhetsregistre.

1.3 Deling av personopplysningene dine

Vi kan dele personopplysningene dine med tredjeparter under følgende omstendigheter og i den grad loven tillater det:

• Tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre tjenesteleverandører og forretningspartnere som utfører markedsføringstjenester (f.eks. sender markedsføringsmeldinger) og annen forretningsvirksomhet for oss (f.eks. utfører dataanalyser, tilbyr produktopplæring på nett, markedsundersøkelser og webinarer);

• IT-Dienstleister und Geschäftspartner: Wir geben Ihre personenbezogenen Daten gegebenenfalls an unsere IT-Dienstleister und andere Geschäftspartner weiter, z. B. an die Anbieter unseres Customer-Relationship-Management-Systems, unserer Cloud-Speicher, unseres Identifikationsmanagementsystems, Anbieter für Anwendungssicherheit und des Ressourcenplanungssystems.

• IT-tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre IT-tjenesteleverandører og andre forretningspartnere, for eksempel tjenesteleverandører av vårt system for administrasjon av kunderelasjoner, skylagringsplasser, identifikasjonsstyringssystem, leverandører av applikasjonssikkerhet og ressursplanleggingssystem.

• Selskaper i Insulet Group: Vi eies av Insulet Corporation, og vår europeiske hovedenhet er Insulet Netherlands BV, så vi samarbeider tett med andre virksomheter og selskaper som er en del av Insulet-familien. Vi kan dele visse opplysninger om vårt forretningsforhold med deg, inkludert produktene og tjenestene som leveres til deg og din bruk av disse, din nettleserlogg på nettstedet vårt osv. med Insulet Corporation, Insulet Netherlands BV og andre Insulet-selskaper for forretningsdrift og markedsføringsformål.

• Lovhåndhevingsorganer, domstoler, tilsynsmyndigheter eller offentlige myndigheter: Vi kan dele personopplysningene dine med disse partene dersom vi mener dette er nødvendig for å overholde en juridisk eller regulatorisk forpliktelse, eller på annen måte for å beskytte våre rettigheter eller rettighetene til en tredjepart; og

• Kjøpere av eiendeler:Vi kan dele personopplysningene dine med en tredjepart som kjøper, eller som vi overfører, alle eller i hovedsak alle eiendelene og virksomheten vår til. I slike tilfeller vil vi nedlegge rimelige anstrengelser for å sikre at enheten vi overfører personopplysningene dine til, bruker dem på en måte som er i samsvar med disse retningslinjene for personvern.

Personopplysningene dine kan bli overført til, lagret og behandlet i et land som ikke anses å sikre et tilstrekkelig beskyttelsesnivå for personopplysninger i henhold til EU-lovgivningen eller av EU-kommisjonen, spesielt til USA, der Insulet Corporation er lokalisert.

Vi har iverksatt egnede sikkerhetstiltak (for eksempel kontraktsforpliktelser) i samsvar med gjeldende lovkrav for å sikre at opplysningene dine er tilstrekkelig beskyttet.

Versjon: Oktober 2024

Denne delen beskriver hvordan vi behandler personopplysninger om foresatte til (mindreårige) kunder som bruker Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery System (“Omnipod® 5-systemet”). Gå til den relevante delen for mer informasjon om:

1.1. Hvilke personopplysninger vi samler inn          
1.2. Hvorfor vi behandler personopplysningene dine
1.3. Deling av personopplysningene dine 

1.1 Hvilke personopplysninger vi samler inn 

Vi samler inn personopplysninger direkte fra deg, og i noen tilfeller fra andre kilder.

1.1.1 Personopplysninger vi samler inn direkte fra deg

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn direkte fra deg, omfatter følgende:

• person- og kontaktopplysninger: f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-postadresse, kjønn og postadresse;
• teknisk enhetsinformasjon: f.eks. enhetens IP-adresse, enhetsidentifikatorer, diagnostikkdata (loggfiler) som gir informasjon om funksjonen og bruken av Omnipod 5®-systemet;
• personopplysninger du oppgir direkte til Insulet når du bruker nettjenestene eller applikasjonene våre: f.eks. når du bruker Omnipod®-ID-en din, den elektroniske Omnipod®-kontoen, www.omnipod.com eller våre andre nettsteder (“nettstedene”), fyller ut spørreundersøkelser eller bruker andre kommunikasjonsplattformer for å kontakte eller tagge Insulet, for eksempel sosiale medier.

1.1.2 Personopplysninger vi samler inn fra andre kilder

Kategoriene av personopplysninger som vi kan samle inn fra andre kilder, omfatter følgende:

• person- og kontaktopplysninger, f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-postadresse, kjønn og postadresse, fra helsepersonellet til den som er underlagt foresatte;
• tekniske bruksdata når du besøker nettstedene våre, bruker applikasjonene våre eller nettbaserte kommunikasjonskanaler eller tjenester vi oppretter, bruker, tilbyr eller driver. Vi mottar slike data ved bruk av informasjonskapsler eller lignende teknologier. Se mer informasjon om bruk av slik teknologi på nettstedet vårt i våre retningslinjer for informasjonskapsler.

1.2 Hvorfor vi behandler personopplysningene dine

Vi kan bruke personopplysningene dine til følgende formål:

• oppsett og bruk av din Omnipod®-ID: Vi behandler personopplysningene dine (kontaktinformasjon og fødselsdato) for oppsett av din Omnipod®-ID. Basert på personopplysningene du oppgir, verifiserer vi i systemene våre om du er en Insulet-kunde og er autorisert til å opprette en Omnipod®-ID. Vi behandler også dine personopplysninger for bruk av din Omnipod®-ID, for eksempel for aktivering og bruk av ditt Omnipod® 5-system og for tilgang til den nettbaserte Omnipod®-kontoen, og vedlikehold av din Omnipod®-ID. Vi behandler personopplysningene dine basert på ditt samtykke.

Omnipod®-ID er nødvendig for oppsett og bruk av Omnipod® 5-systemet og for å få tilgang til den elektroniske Omnipod®-kontoen. For fullstendighetens skyld informerer vi deg om at hvis du ikke samtykker eller trekker tilbake ditt samtykke til behandling av personopplysninger som er nødvendige for bruk og vedlikehold av Omnipod®-ID, kan vi ikke gi deg Omnipod® 5-systemet og Omnipod®-kontoen på nett. Hvis du har spørsmål om dette, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på [skriv inn landspesifikt nummer] hvis du ringer fra utlandet.* Du kan også trekke tilbake samtykket ditt via vårt nettskjema.

• bruk av den nettbaserte Omnipod®-kontoen: Vi behandler personopplysningene dine (f.eks. din Omnipod® ID, person- og kontaktopplysninger, personverninnstillinger) når du bruker den nettbaserte Omnipod®-kontoen, f.eks. for å autentisere deg, la deg oppdatere person- og kontaktopplysningene dine, behandle bestillingene dine, undersøke klager du sender inn i portalen, avgjøre om du er berettiget til utskiftning iht. garanti, implementere dine og dine pårørendes personvernpreferanser og vedlikeholde den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Du kan endre Omnipod®-ID/brukernavn, passord og telefonnummer for flerfaktorautentisering i den nettbaserte Omnipod®-kontoen. Vi behandler personopplysningene dine på grunnlag av ditt samtykke til dette formålet. Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt ved å kontakte Omnipod® kundeservice på [skriv inn landspesifikt nummer] hvis du ringer fra utlandet* eller ved å oppdatere valgene dine i den nettbaserte Omnipod®-kontoen.

• av hensyn til allmennhetens interesse på folkehelseområdet: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine, f.eks. klagedata, av hensyn til allmennhetens interesse på folkehelseområdet (herunder for å sikre høye standarder for kvalitet og sikkerhet for medisinsk utstyr, eller for å forebygge eller redusere en alvorlig og overhengende trussel mot en persons eller allmennhetens helse eller sikkerhet). Vi behandler personopplysningene dine basert på en juridisk forpliktelse vi er underlagt i ulike EU-medlemsstater, eller basert på våre berettigede interesser for å sikre Omnipod® 5-systemets fortsatte sikkerhet og ytelse, eller for å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig. Slik behandling, inkludert utlevering av personopplysningene dine, kan for eksempel være nødvendig for å:

      i. gi deg relevant informasjon om forskrifter, inkludert sikkerhetsmerknader;

      ii. å identifisere og analysere trender for f.eks. hendelser eller uønskede bivirkninger og rapportere slike trender til kompetente myndigheter; og

      iii. å samarbeide med eller rapportere til kompetente myndigheter (f.eks. helsemyndigheter, myndigheter som fører tilsyn med helsevesenet, U.S. Food and Drug Administration eller myndigheter med ansvar for strafferettslig håndhevelse) om f.eks. aktiviteter som er autorisert eller påkrevd ved lov, slik som revisjoner, undersøkelser og inspeksjoner, eller for å rapportere hendelser.

• av hensyn til allmenn interesse: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine av grunner som er av vesentlig allmenn interesse (f.eks. overholdelse av skattekrav). Vi behandler personopplysningene dine basert på en rettslig forpliktelse vi er underlagt eller basert på våre berettigede interesser i å samarbeide med eller rapportere til en kompetent myndighet i tilfeller der vi mener dette er nødvendig.

• utøve våre rettigheter eller overholde juridiske eller regulatoriske forpliktelser: Vi kan behandle og utlevere personopplysningene dine i den grad det er nødvendig for å etablere, utøve eller forsvare juridiske krav, for eksempel for å oppdage, forhindre og svare på krav om produktansvar, svindelkrav, krav om krenkelse av immaterielle rettigheter eller brudd på loven eller kontrakten, når det er i vår eller våre partneres berettigede interesse. Du vil bli varslet om slik bruk eller utlevering i den grad loven tillater det. Vi kan også behandle opplysningene dine for å etterforske og reagere på varslingsaktiviteter, basert på en juridisk forpliktelse eller vår berettigede interesse.

• identifikasjon og autentisering: Vi bruker identifikasjonsinformasjonen din til å bekrefte identiteten din når du får tilgang til og bruker tjenestene våre, for eksempel når du kontakter Omnipod® kundeservice. Vi behandler personopplysningene dine basert på vår berettigede interesse av å tilby deg en sikker tjeneste.

• klinisk utprøving og relatert forskning: Vi kan samle inn helseopplysninger om deg hvis du deltar i en klinisk utprøving. Hvis du deltar i et slikt forsøk, vil vi informere deg om hvordan vi behandler personopplysningene dine i forbindelse med det kliniske forsøket eller relatert forskning i den sammenhengen, for eksempel i skjemaet for informert samtykke.

Når vi baserer oss på ditt samtykke til å bruke personopplysningene dine, har du rett til å trekke tilbake samtykket ditt når som helst. Tilbaketrekking av samtykke skal ikke påvirke lovligheten av behandling basert på samtykke før det ble trukket tilbake.Endre personverninnstillingene dine i Omnipod®-kontoen på nettet eller kontakt oss ved å bruke følgende nettskjema hvis du ønsker å trekke tilbake samtykket ditt. Hvis du har spørsmål om dette, kan du kontakte Omnipod® kundeservice på [skriv inn landspesifikt nummer] hvis du ringer fra utlandet.*

Der vi er avhengige av våre berettigede interesser for å behandle personopplysninger, kan du finne ut mer om dette grunnlaget for behandling, eller protestere mot denne bruken av personopplysninger ved å kontakte oss ved hjelp av følgende nettskjema

1.3 Deling av personopplysningene dine

Vi kan dele personopplysningene dine, inkludert helseopplysningene dine, med tredjeparter under følgende omstendigheter og i den grad loven tillater det:

• tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre tjenesteleverandører og forretningspartnere som utfører kundestøttetjenester og andre forretningsoperasjoner for oss. Vi kan for eksempel samarbeide med andre selskaper for å behandle sikre betalinger, oppfylle bestillinger, optimalisere tjenestene våre, tilby produktopplæring på nett, støtte e-post- og meldingstjenester og analysere informasjon.

• IT-tjenesteleverandører og forretningspartnere: Vi kan dele personopplysningene dine med våre IT-tjenesteleverandører og andre forretningspartnere, for eksempel tjenesteleverandører for vårt system for administrasjon av kunderelasjoner, skylagringsplasser, identifikasjonsstyringssystem, leverandører av applikasjonssikkerhet og ressursplanleggingssystem.

• selskaper i Insulet Group: Enhetene som utgjør selskapene i Insulet Group, samarbeider tett for å levere våre produkter og tjenester til deg. Vi kan dele visse av personopplysningene dine med Insulet-konsernet av selskaper for forretningsdrift og markedsføringsformål.

• fakturerings- eller betalingstjenester: Vi kan dele personopplysningene dine med selskaper som behandler betaling for produktene du bruker, eller med forsikringsselskapet ditt for refusjonsformål.

• leverandører av CGM-systemer: Vi kan dele personopplysningene dine med leverandøren av CGM-systemet ditt i tilfelle du sender inn en klage knyttet til bruken av CGM-systemet til din pårørende.

• myndigheter med ansvar for håndhevelse av straffeloven, domstol, tilsynsmyndighet, offentlig myndighet eller annen tredjepart: Vi kan dele personopplysningene dine med disse partene når vi mener at dette er nødvendig for å overholde en juridisk eller forskriftsmessig forpliktelse, eller på annen måte for å beskytte våre rettigheter eller rettighetene til en tredjepart.

• kjøpere av eiendeler:Vi kan dele personopplysningene dine med enhver tredjepart som kjøper, eller som vi overfører til, alle eller i det vesentlige alle våre eiendeler og vår virksomhet til. Hvis et slikt salg eller en slik overføring skulle finne sted, vil vi gjøre rimelige anstrengelser for å forsøke å sikre at enheten vi overfører personopplysningene dine til, bruker dem på en måte som er i samsvar med denne personvernerklæringen.