Privatlivspolitik

Version: Oktober 2024

Dette afsnit beskriver, hvordan vi behandler personlige oplysninger for kunder ved hjælp af Omnipod® 5 Automated insulin Delivery System ("Omnipod® 5-system"). Gå til det relevante afsnit for at få flere oplysninger om:

1.1 Hvilke personlige oplysninger vi indsamler
1.2 Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger
1.3 Behandling af personlige oplysninger for kunder, som er under 18 år gamle
1.4 Deling af dine personlige oplysninger

1.1 Hvilke personlige oplysninger vi indsamler

Vi indsamler personlige oplysninger direkte fra dig og i nogle tilfælde fra andre kilder.

1.1.1 Personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig

De kategorier af personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig, omfatter følgende:

• Personlige oplysninger og kontaktoplysninger: f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-mailadresse, køn og postnummer.
• Din tidligere pumpebehandling: f.eks. diabetes, tidligere behandlingsoplysninger, anvendt CGM-system.
• Tekniske enhedsoplysninger: F.eks. internetprotokoladressen for din enhed, enheds-ID'er, diagnostiske data (logfiler), der giver oplysninger om driften og brugen af Omnipod® 5-systemet.
• Helbredsdata: Alle oplysninger om din diabetessituation og behandling, såsom oplysninger om din brug af Insulet-produkter eller -tjenester, oplysninger om din brug af Omnipod® 5-systemet (f.eks. total-, basal- og bolusinsulinlevering, information om måltider, meddelelser, glukoseniveauer, tidszone, du befinder dig i, Pod-tilstand, Kontrolenhedstilstand, systemtilstanden kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og indstillingsdata); personlige oplysninger, du giver direkte til Insulet, når du kontakter os: når du f.eks. sender en e-mail til os, ringer til Omnipod®-support (dit opkald kan blive optaget), eller når du sender oplysninger på online Omnipod®-kontoen. Sørg for, at du kun leverer de nødvendige oplysninger vedrørende din specifikke anmodning.
• Personlige oplysninger, som du giver direkte til Insulet, når du bruger vores webtjenester eller applikationer: F.eks. når du bruger dit Omnipod®-ID, online Omnipod®-kontoen, www.omnipod.com eller vores andre websteder ("Websites"), udfylder undersøgelser eller bruger andre kommunikationsplatforme til at kontakte eller tagge Insulet, f.eks. sociale medier.
• We may be required to collect some of this personal data from you in order to fulfil a contract we have with you (e.g. we cannot deliver products to you without your name and postal address or take payment without your card details).

1.1.2 Personlige oplysninger, vi indsamler fra andre kilder

De kategorier af personlige oplysninger, som vi kan indsamle fra andre kilder, omfatter følgende:

• Helbredsdata om din diabetessituation og -behandling eller i tilfælde af problemer med dit Omnipod® 5-system, f.eks. fra din læge.
• Klageoplysninger (dit enheds-ID) vedrørende dit produkt fra vores forretningspartnere (distributører).
• Helbredsdata og demografiske data fra dataadministrationsplatforme, du bruger, f.eks. Glooko AB, hvis du har bedt Glooko AB om at dele sådanne data med os, eller hvis det er nødvendigt for at udføre fejlfinding i tilfælde af, at der opstår problemer.
• Helbredsdata og data fra den CGM-systemudbyder, du bruger.
• Tekniske brugsdata når du besøger vores websteder, bruger vores applikationer eller webbaserede kommunikationskanaler eller tjenester, som vi opretter, bruger, tilbyder eller driver. Vi modtager sådanne data via brugen af cookies eller lignende teknologier. Du kan finde flere oplysninger om brugen af sådanne teknologier på vores websted i vores cookie-politik.

1.2 Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger

Vi kan bruge dine personlige oplysninger, herunder dine helbredsoplysninger, til følgende formål:

• Opsætning og brug af dit Omnipod®-ID: Vi behandler dine personlige oplysninger (dine kontaktoplysninger og fødselsdato) til opsætning af dit Omnipod®-ID. På baggrund af de personlige oplysninger, du angiver, kontrollerer vi i vores systemer, om du er Insulet-kunde og er autoriseret til at oprette et Omnipod®-ID. Vi behandler også dine personlige oplysninger til brug af dit Omnipod®-ID, f.eks. til aktivering og brug af dit Omnipod® 5-system og til adgang til Omnipod®-kontoen samt til vedligeholdelse af dit Omnipod®-ID. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke.

Dit Omnipod®-ID er nødvendigt for opsætning og brug af Omnipod® 5-systemet og for adgang til online Omnipod®-kontoen. For fuldstændighed oplyser vi dig om, at hvis du ikke giver dit samtykke til behandling af personlige oplysninger, som er nødvendige for brug og vedligeholdelse af Omnipod®-ID'et, kan vi ikke give dig Omnipod® 5-systemet og online Omnipod®-kontoen. Hvis du har spørgsmål til dette, kan du kontakte Omnipod®-support på [Indsæt landespecifikt nummer] 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47, hvis du ringer fra udlandet.^* Du kan også trække dit samtykke tilbage via vores webformular.

• Opsætning og brug af dit Omnipod® 5-system: Vi behandler dine personlige oplysninger, herunder dit Omnipod®-ID og Omnipod® 5-systemdata (såsom diagnostiske data relateret til insulinpumpens funktion, forbindelse mellem Omnipod® 5-systemenheder eller insulinlevering, Kontrolenheds-ID'et, Kontrolenhedsversionen, softwareversionen og sikkerhedscertifikaterne), som vi indsamler fra dit Omnipod® 5-system med henblik på levering af disse, såsom for at:

      i. opsætte og aktivere dit Omnipod® 5-system, f.eks. ved at kontrollere dit Omnipod®-ID og behandle dine præferencer for beskyttelse af personlige oplysninger

      ii. garantere sikkerheden af dine personlige oplysninger, f.eks. ved regelmæssigt at kontrollere dit Omnipod®-ID og sikkerhedscertifikater for din Kontrolenhed

      iii. sørge for, at Omnipod® 5-systemet fungerer korrekt. Vi modtager automatisk diagnosticeringsdata (logfiler) , der giver oplysninger om din brug af Omnipod® 5-systemet og hvordan det fungerede fra dit Omnipod® 5-system i tilfælde af, at et problem (f.eks. relateret til insulinpumpens funktion, forbindelsen mellem Omnipod® 5-systemenhederne eller insulinleveringen) opdages af Pod'en eller Kontrolenheden. Vi behandler sådanne data for at garantere sikkerheden af Omnipod® 5-systemet, udføre teknisk og sikkerhedsmæssig vedligeholdelse af Omnipod® 5-systemet, identificere og rette fejl, foretage fejlfinding på Omnipod® 5-systemet og udvikle opdateringer af Omnipod® 5-systemet

      iv. give dig softwareopdateringer til Omnipod® 5-systemet. Vi kontrollerer, hvilken software- og kontrolenhedsversion du bruger, før vi leverer en opdatering

      v. hjælpe dig med at bruge Omnipod® 5-systemet efter anmodning. Til dette formål kan vi bl.a. behandle diagnosticeringsdata og kombinere disse data med andre data, vi har om dig (f.eks. dine kontaktoplysninger).

Vores hovedinteresse er, at du ved, hvad vi gør, og hvorfor vi gør det. Vi er derfor afhængige af dit samtykke som det primære retsgyldige grundlag for behandlingen af dine personlige oplysninger til dette formål. Du kan til enhver tid kontakte os for at trække dit samtykke tilbage. Vi informerer dig dog om, at vores anden interesse er, at Omnipod® 5-systemet er og forbliver sikkert. Vi fortsætter derfor med at behandle visse af dine personlige oplysninger, hvis du trækker dit samtykke tilbage, for at sikre, at vi giver dig et medicinsk udstyr, der overholder høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder, hvilket er vores legitime interesse.

Hvis du har spørgsmål til dette punkt eller ønsker at trække dit samtykke tilbage, kan du kontakte Omnipod®-support på [Indsæt landespecifikt nummer], hvis du ringer fra udlandet.^* Du kan også trække dit samtykke tilbage via vores webformular til beskyttelse af personlige oplysninger.

• Brug af online Omnipod®-kontoen: Vi behandler dine personlige oplysninger (f.eks. dit Omnipod®-ID, personlige oplysninger og kontaktoplysninger, indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger), når du bruger online Omnipod®-kontoen, f.eks. til at godkende dig, giver dig mulighed for at opdatere dine personlige oplysninger og kontaktoplysninger, behandle dine ordrer, undersøge klager, du indsender på portalen, bestemme berettigelse til garantierstatning, implementere dine præferencer for beskyttelse af personlige oplysninger og vedligeholde online Omnipod®-kontoen. Du kan ændre Omnipod®-ID/brugernavn, adgangskode og telefonnummer til multifaktorgodkendelse på online Omnipod®-kontoen. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke til dette formål. Du kan når som helst trække dit samtykke tilbage ved at kontakte Omnipod®-support på +45 70 28 10 24, hvis du ringer fra udlandet^* eller ved at opdatere dine valg på online Omnipod® kontoen.

• Produktforskning, udvikling og forbedring: Vi kan indsamle data fra dit Omnipod® 5-system (f.eks. total- basal- og bolusinsulinlevering, information om måltider, meddelelser, glukoseniveauer, Pod-tilstand, Kontrolenhedstilstand, CGM-systemtilstand, enheds-ID'er og indstillingsdata) og behandle sådanne data i pseudonymiseret format i kombination med dine demografiske data (f.eks. køn, alder, land, type af diabetes og diabetesbehandling) for at forske i og forbedre Omnipod® 5-systemet og relaterede Insulet-produkter, og for at udvikle nye produkter. Vi kan også bruge resultaterne af vores forskning til at udbrede viden i det kliniske samfund, støtte produktpåstande, indgive data til kliniske beslutningsstøtteværktøjer, der anvendes af sundhedspersonale til at optimere diabetesbehandling, udvikle træningsmaterialer, forbedre opsætningsprocessen for Omnipod® 5-systemet, analysere data for at identificere elementer, der er relevante for produktrisikostyring, overholde vores juridiske forpligtelser i forbindelse med medicinsk udstyr, rapportere til kompetente myndigheder og understøtte nye eller opdaterede markedsføringstilladelser.

Til ovennævnte formål kan vi f.eks. analysere:

      i. selvstyringsmønstre, kundeerfaringer, insulinbehandlingsmønstre, glykæmiske resultater, produkteffektivitet og sikkerhed for Omnipod® 5-systemets kunder

      ii. anvendelse af produkt- og produktfunktioner, brugsmønstre og produktydelse, bl.a. for at forbedre insulinleveringsalgoritmen, identificere prompter, indsigt eller feedback, der kan gives til kunderne, forstå og håndtere advarsler og alarmer, beregne sandsynligheden for og forekomsten i forbindelse med produktundersøgelser, identificere og afhjælpe mangler i software eller hardware og informere fremtidige produktdesign

      iii. behandlingsadfærd hos kunder, der kan være udsat for stor risiko ved at bruge Omnipod® 5-systemet suboptimalt

      iv. bolus-adfærd, bl.a. for at forbedre bolusberegneren og -grænsefladen

      v. tilslutningsmålinger for CGM-system, Pod og Kontrolenhed, bl.a. for at identificere og løse potentielle systemproblemer

      vi. Din tidligere pumpebehandling (type af diabetes, tidligere behandlingsoplysninger, anvendt cgm).

Vi indsamler og behandler kun data fra dit Omnipod® 5-system til dette formål, hvis du har givet dit samtykke hertil. Det er valgfrit, om du giver dit samtykke, og du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage ved at kontakte Omnipod®-support på [Indsæt landespecifikt nummer], hvis du ringer fra udlandet*, eller ved at opdatere dine valg på online Omnipod® kontoen. I nogle tilfælde, f.eks. hvis dine oplysninger er en del af et igangværende forskningsprojekt, kan vi fortsætte behandlingen af oplysninger, som vi har indsamlet, før du trak dit samtykke tilbage, baseret på vores legitime interesse i at behandle personlige oplysninger af hensyn til offentlighedens interesse på folkesundhedsområdet, det vil sige for at sikre høje standarder for kvalitet og sikkerhed af medicinsk udstyr, eller om nødvendigt til videnskabelig forskning eller til statistiske formål, hvis sletning af dine oplysninger på baggrund af dit individuelle tilfælde vil gøre det umuligt eller alvorligt skade gennemførelsen af vores forskning.

Vi kan også fortsætte med at behandle dine pseudonymiserede oplysninger til sekundære formål, f.eks. for at opnå visse forretningsindsigter og træffe de rigtige forretningsbeslutninger for vores kunder på et bestemt marked, vi opererer på. Typisk er sådanne indsigter i form af samlede rapporter og ikke på individuelt niveau.

For at udføre produktforskning, udvikling og forbedring kan vi kombinere oplysninger vedrørende din brug af Omnipod® 5-systemet med andre personlige oplysninger, vi har om dig, såsom dine demografiske oplysninger (f.eks. alder, land, dato eller alder for diagnosen, tidligere behandling, køn), vores interne kunde-ID, eller oplysninger, som vi modtager fra udbydere af dataadministrationsplatforme og/eller CGM-systemudbydere, hvis du har accepteret at dele sådanne oplysninger separat i henhold til deres politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

• Datadeling med Glooko AB: På din anmodning kan vi knytte dit Omnipod®-ID til din Glooko-konto og indsamle oplysninger fra dit Omnipod® 5-system (f.eks. total-, basal- og bolusinsulinlevering, meddelelser, glukoseniveauer, Pod-tilstand, Kontrolenhedstilstand, enheds-ID'er og indstillingsdata) for at dele dem i realtid med Glooko AB for automatisk at synkronisere og vise dine personlige oplysninger om din diabetesbehandling på Glookos datastyringsplatform. Hvis du opretter forbindelse til Glooko og slår datadeling til efter den første opsætning af dit Omnipod® 5-system, deler vi også data om din brug af Omnipod® 5-systemet i cirka de sidste 90 dage, der er tilgængelige i vores systemer.

Vi vil kun knytte dit Omnipod®-ID til din Glooko-konto og dele dine personlige oplysninger med Glooko AB, hvis du har givet dit samtykke hertil. Det er valgfrit at give dit samtykke, og du kan når som helst trække dit samtykke til datadeling tilbage ved at ophæve sammenkædningen af dit Omnipod®-ID og din Glooko-konto i online Omnipod®-kontoen eller ved at kontakte Omnipod®-support. Hvis du fjerner sammenkædningen, vil vi stoppe med at dele dine Omnipod® 5-systemdata med Glooko AB. Alle oplysninger, du tidligere har delt, vil fortsat være tilgængelige på din Glooko-konto.

Glooko AB behandler dine personlige oplysninger som separat og individuel dataansvarlig i overensstemmelse med Glookos erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger. Insulet kan ikke kontrollere og er ikke ansvarlig for Glooko AB's behandling af dine personlige oplysninger. Hvis du har spørgsmål til, hvordan Glooko AB behandler dine personlige oplysninger, kan du kontakte Glooko AB på [email protected].

• Evaluering og forbedring af vores produkter og tjenester: Vi kan behandle dine personlige oplysninger for at anmode om feedback om din tilfredshed med vores produkter og tjenester, analysere oplysninger om, hvordan du bruger vores tjenester, analysere feedback, som du giver via undersøgelser vedrørende vores produkter og tjenester, give vores kunder en forbedret oplevelse og forbedre og evaluere vores produkter og tjenester. Dette kan omfatte pseudonymisering af dine oplysninger for at udføre dataanalyse og intern rapportering for at forstå, hvordan vores produkter og tjenester bruges. Som retsgrundlag for disse formål er vi afhængige af dit samtykke. Derudover kan vi optage eller overvåge dine telefonopkald til Omnipod®-support med henblik på kvalitetskontrol og træning. Vi giver dig besked, før telefonopkaldet optages, og du kan vælge ikke at blive optaget.

• Klageundersøgelse: Vi behandler diagnosticeringsdata, der giver oplysninger om din brug af Omnipod® 5-systemet, og hvordan det fungerede i de seneste par dage (f.eks. i forbindelse med insulinpumpens funktion, forbindelsen mellem Omnipod® 5-systemenheder eller levering af insulin) for at undersøge en klage, som du kan indgive vedrørende Omnipod® 5-systemet, og for at vedligeholde Omnipod® 5-systemet, hvis det er nødvendigt. Vi kan kombinere sådanne data med andre data, vi har om dig, f.eks. dine kontaktoplysninger, for at håndtere din klage. Under din brug af Omnipod® 5-systemet modtager vi automatisk diagnostiske data om din brug af Omnipod® 5-systemet, såsom data relateret til algoritmestatus, CGM-status, insulinlevering, bolus, basalprogram og indstillinger, og logfiler, som vi modtager, hvis en hændelse opdages af Pod'en eller Kontrolenheden. Sådanne data kan være relevante for at undersøge din klage. Derudover modtager vi yderligere diagnosticeringsdata til undersøgelsesformål, hvis du uploader dine diagnosticeringsdata fra dit Omnipod® 5-system fra din Kontrolenhed til Insulet efter din kontakt med Omnipod®-support om din klage. Hvis din Kontrolenhed skal udskiftes, beder vi dig muligvis om at returnere den, og vi kan analysere diagnosticeringsdataene fra Omnipod® 5-systemet på din Kontrolenhed for at undersøge din klage. Vi behandler dine oplysninger med henblik på klageundersøgelse baseret på vores legitime interesse i at sikre høje standarder for kvalitet og sikkerhed af medicinsk udstyr og kan bruge resultatet til at rette fejl.

• Af hensyn til folkesundheden: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger, f.eks. dine klagedata og Omnipod® 5-systemets diagnosticeringsdata, som vi automatisk modtager i forbindelse med algoritmestatus, CGM-status, insulinlevering, bolus, basalprogram og indstillinger, eller i tilfælde af, at et problem opdages af Pod'en eller Kontrolenheden af hensyn til offentlighedens store interesse på folkesundhedsområdet (herunder sikring af høje standarder for medicinsk udstyrs kvalitet og sikkerhed), eller for at forebygge eller mindske en alvorlig og overhængende fare for en persons eller offentlighedens sundhed eller sikkerhed). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt i forskellige EU-medlemsstater, eller baseret på vores legitime interesser for at sikre Omnipod® 5-systemets fortsatte sikkerhed og ydeevne eller for at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt. En sådan behandling, herunder videregivelse af dine personlige oplysninger, kan f.eks. være nødvendig for at:

i. give dig relevante lovgivningsmæssige oplysninger, herunder sikkerhedsmeddelelser

ii. identificere og analysere tendenser vedrørende f.eks. hændelser eller uønskede bivirkninger og indberette sådanne tendenser til de kompetente myndigheder

iii. udføre analyser af sikkerheden og ydeevnen for Omnipod® 5-systemet

iv. samarbejde med eller rapportere til kompetente myndigheder (f.eks. sundhedsmyndigheder, myndigheder, der overvåger sundhedssystemet, den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration eller myndigheder, der er ansvarlige for strafferetlig håndhævelse) om f.eks. aktiviteter, der er autoriseret eller påkrævet ved lov, såsom revisioner, undersøgelser og inspektioner, eller for at rapportere hændelser.

• Årsager af offentlig interesse: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger af hensyn til væsentlige offentlige interesser (f.eks. overholdelse af skattekrav). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt, eller baseret på vores legitime interesser, til at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt.

• Udøvelse af vores rettigheder eller overholdelse af juridiske eller lovmæssige forpligtelser: Vi ‍kan behandle og videregive dine personlige oplysninger i det omfang, det er nødvendigt for at etablere, udøve eller forsvare juridiske krav, f.eks. for at afsløre, forebygge og reagere på produktansvarskrav, erstatningskrav ved svindel, påstande om krænkelse af immaterielle rettigheder eller overtrædelser af loven eller kontrakten, når det er i vores eller vores partneres legitime interesser. Du vil blive underrettet om enhver sådan brug eller videregivelse i det omfang, loven tillader det. Til dette formål kan vi bl.a. behandle diagnostiske data (logfiler) (f.eks. relateret til insulinpumpens funktion, forbindelsen mellem Omnipod® 5-systemenhederne eller insulinlevering) fra dit Omnipod® 5-system i tilfælde af et problem, eller når du indgiver en klage og dine klageoplysninger. Vi kan også behandle dine oplysninger for at undersøge og reagere på whistleblowing-aktiviteter baseret på en juridisk forpligtelse eller vores legitime interesse.

• Nødsituationer: Hvis du har brug for akut behandling, og vi ikke er i stand til at indhente dit samtykke, kan vi videregive dine helbredsoplysninger til et familiemedlem, en pårørende eller en sundhedsperson, som er involveret i din behandling. Vi er afhængige af vores legitime interesse i at beskytte dine vitale interesser til dette formål.

• Identifikation og godkendelse: Vi bruger dine identifikationsoplysninger til at bekræfte din identitet, når du får adgang til og bruger vores tjenester, f.eks. når du kontakter Omnipod®-support. Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på vores legitime interesse i at give dig en sikker tjeneste.

• Klinisk forsøg og relateret forskning: Vi kan indsamle helbredsoplysninger om dig, hvis du deltager i et klinisk forsøg. Hvis du deltager i et sådant forsøg, vil vi informere dig om, hvordan vi behandler dine personlige oplysninger med henblik på det kliniske forsøg eller relateret forskning i den sammenhæng, f.eks. i den informerede samtykkeerklæring.

Når vi er afhængige af dit samtykke til at bruge dine personlige oplysninger, har du ret til når som helst at trække dit samtykke tilbage. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af behandling baseret på samtykke, før det trækkes tilbage. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af behandling baseret på samtykke, før det trækkes tilbage. Rediger dine indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger på online Omnipod® kontoen, eller kontakt os via følgende webformular, hvis du ønsker at trække dit samtykke tilbage. Hvis du har spørgsmål til dette, kan du kontakte Omnipod®-support på [Indsæt landespecifikt nummer], hvis du ringer fra udlandet.^*

Hvis vi er afhængige af vores legitime interesser i at behandle personlige oplysninger, kan du få mere at vide om dette grundlag for behandling eller gøre indsigelse mod disse anvendelser af personlige oplysninger ved at kontakte os via følgende webformular.

1.3. Behandling af personlige oplysninger for kunder, som er under 18 år gamle

Vi behandler muligvis personlige oplysninger om mindreårige i tilfælde af, at en kunde endnu ikke er fyldt 18 år ("pårørende"). Vi behandler den pårørendes personlige oplysninger i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

Vi anmoder den pårørendes værge om at administrere den pårørendes kontakt og interaktion med Insulet, herunder administrationen af dennes rettigheder til beskyttelse af personlige oplysninger. Vi anmoder f.eks. den juridiske værge om at oprette et Omnipod®-ID for at kunne konfigurere og aktivere Omnipod®-systemet for deres pårørende, administrere deres præferencer for beskyttelse af personlige oplysninger og få adgang til online Omnipod®-kontoen. Den juridiske værge kan også kontakte Omnipod®-support med spørgsmål og anmodninger om vores behandling af deres pårørendes personlige oplysninger.

Du kan finde flere oplysninger om vores behandling af værgens personlige oplysninger i afsnittet værge/plejer i denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

1.4. Deling af dine personlige oplysninger

• Tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores tjenesteudbydere og forretningspartnere, der udfører kundesupport og andre forretningsaktiviteter for os. Vi kan f.eks. samarbejde med andre virksomheder om at behandle sikre betalinger, opfylde ordrer, optimere vores tjenester, levere online-produkttræning, supportere e-mail- og meddelelsestjenester og analysere oplysninger.

• IT-tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores IT-tjenesteudbydere og andre forretningspartnere, f.eks. tjenesteudbydere i vores CRM-system, cloud-lagringsplaceringer, ID-administrationssystem, programsikkerhedsudbydere og ressourceplanlægningssystem.

• Insulet-koncernen: De enheder, der udgør Insulet-koncernen, arbejder tæt sammen om at levere vores produkter og tjenester til dig. Vi deler muligvis visse af dine personlige oplysninger med Insulet-koncernen med henblik på forretningsdrift og markedsføring.

• Glooko (datastyringsplatform): Vi deler dine personlige oplysninger med Glooko AB, hvis du giver dit samtykke til at knytte dit Omnipod®-ID til din Glooko-konto og dele dine personlige oplysninger i forbindelse med din brug af Omnipod® 5-systemet med Glooko AB for at synkronisere disse oplysninger med din Glooko-konto. Denne datadeling giver dig mulighed for at få vist oplysninger om din brug af Omnipod® 5-systemet og diabetesbehandling i Glookos datastyringsplatform og dele disse data med din læge, hvis du ønsker det. Det er valgfrit at give dit samtykke, og du kan når som helst trække dit samtykke tilbage ved at opdatere dine præferencer i online Omnipod® kontoen eller ved at kontakte Omnipod®-support på [Indsæt landespecifikt nummer], hvis du ringer fra udlandet.^* Hvis du har spørgsmål om tjenesten leveret af Glooko, skal du kontakte Glooko AB på [email protected].

• CGM-systemudbydere: Vi kan dele dine personlige oplysninger med din CGM-systemudbyder, hvis du indsender en klage vedrørende brugen af dit CGM-system.

• Myndigheder med ansvar for strafferetlig håndhævelse, domstol, reguleringsmyndighed, offentlig myndighed eller anden tredjepart: Vi kan dele dine personlige oplysninger med disse parter, hvor vi mener, at dette er nødvendigt for at overholde en juridisk eller lovgivningsmæssig forpligtelse eller på anden måde for at beskytte vores rettigheder eller tredjeparters rettigheder.

• Købere af aktiver: Vi kan dele dine personlige oplysninger med enhver tredjepart, som køber alle eller i det væsentlige alle vores aktiver og forretninger, eller som vi overfører dem til. Hvis et sådant salg eller en sådan overførsel finder sted, vil vi udfolde rimelige bestræbelser for at sikre, at den enhed, som vi overfører dine personlige oplysninger til, bruger dem på en måde, der er i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

Version: XXXX 2024

Dette afsnit beskriver, hvordan vi behandler personlige oplysninger for kunder, som benytter Omnipod og DASH Insulin Delivery System. Gå til det relevante afsnit for at få flere oplysninger om:

1.1 Hvilke personlige oplysninger vi indsamler
1.2 Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger
1.3 Behandling af personlige oplysninger for kunder, som er under 18 år gamle
1.4 Deling af dine personlige oplysninger

1.1. Hvilke personlige oplysninger vi indsamler

Vi indsamler personlige oplysninger direkte fra dig og i nogle tilfælde fra andre kilder.

1.1.1. Personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig

De kategorier af personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig, omfatter følgende:

• Helbredsdata: Alle oplysninger om din diabetessituation og behandling, f.eks. oplysninger om din brug af Insulet-produkter eller -tjenester, personlige oplysninger, du giver direkte til Insulet, når du kontakter os – f.eks. når du sender sender en e-mail til os, ringer til Omnipod®-support (dit opkald kan blive optaget), eller når du sender oplysninger på online Omnipod® kontoen. Sørg for, at du kun leverer de nødvendige oplysninger vedrørende din specifikke anmodning.

• Personlige oplysninger, som du giver direkte til Insulet, når du bruger vores webtjenester eller applikationer: F.eks. når du bruger dit Omnipod®-ID, online Omnipod®-kontoen, www.omnipod.com eller vores andre websteder ("Websites"), udfylder undersøgelser eller bruger andre kommunikationsplatforme til at kontakte eller tagge Insulet, f.eks. sociale medier.

Vi kan blive bedt om at indsamle nogle af disse personlige oplysninger fra dig for at kunne opfylde en kontrakt, vi har med dig (vi kan f.eks. ikke levere produkter til dig uden dit navn og din postadresse eller tage betaling uden dine kortoplysninger), og vi vil informere dig om dette, når vi indsamler disse oplysninger.

1.1.2. Personlige oplysninger, vi indsamler fra andre kilder

De kategorier af personlige oplysninger, som vi kan indsamle fra andre kilder, omfatter følgende:

• Personlige oplysninger og kontaktoplysninger fra din læge f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-mailadresse, køn, postadresse.

• Helbredsdata om din diabetessituation og -behandling eller i tilfælde af problemer med Omnipod- og DASH-systemet, f.eks. fra din læge.

• Oplysninger om sygeforsikring fra dit sygesikringsfirma eller det nationale sundhedssystem, hvor det er relevant.

• Helbredsoplysninger fra dataadministrationsplatforme, du bruger, f.eks. fra Glooko SAS, hvis du har bedt Glooko SAS om at dele sådanne oplysninger med os, eller hvis det er nødvendigt for at udføre fejlfinding i tilfælde af, at der opstår problemer.

• Tekniske oplysninger om enheden: F.eks. internetprotokoladressen for enheden, enheds-ID'er, diagnostiske data (logfiler), der giver oplysninger om funktionen og brugen af Omnipod- og DASH-systemet, når systemet returneres via hjemmeplejen til undersøgelse af produktreklamationer.

• Tekniske brugsdata når du besøger vores websteder, bruger vores applikationer eller webbaserede kommunikationskanaler eller tjenester, som vi opretter, bruger, tilbyder eller driver. Vi modtager sådanne data via brugen af cookies eller lignende teknologier. Du kan finde flere oplysninger om brugen af sådanne teknologier på vores websted i vores cookie-politik.

1.2. Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger

Vi kan bruge dine personlige oplysninger, herunder dine helbredsoplysninger, til følgende formål:

• Opsætning og brug af dit Omnipod®-ID: Vi behandler dine personlige oplysninger (dine kontaktoplysninger og fødselsdato) til opsætning af dit Omnipod®-ID. På baggrund af de personlige oplysninger, du angiver, kontrollerer vi i vores systemer, om du er Insulet-kunde og er autoriseret til at oprette et Omnipod®-ID. Vi behandler også dine personlige oplysninger til brug af dit Omnipod®-ID, for at få adgang til online Omnipod®-kontoen og for at vedligeholde dit Omnipod®-ID. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke.

Dit Omnipod®-ID er nødvendigt for online Omnipod®-kontoen. For fuldstændighedens skyld oplyser vi dig om, at hvis du ikke giver dit samtykke til behandling af personlige oplysninger, som er nødvendige for brug og vedligeholdelse af Omnipod®-ID'et, kan vi ikke give dig en online Omnipod®-konto. Hvis du har spørgsmål vedrørende dette punkt, kan du kontakte Omnipod®-support på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47, hvis du ringer fra udlandet.* Du kan også trække dit samtykke tilbage via vores webformular til beskyttelse af personlige oplysninger.

• Brug af online Omnipod®-kontoen: Vi behandler dine personlige oplysninger (f.eks. dit Omnipod®-ID, personlige oplysninger og kontaktoplysninger, indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger), når du bruger online Omnipod®-kontoen, f.eks. til at godkende dig, give dig mulighed for at opdatere dine personlige oplysninger og kontaktoplysninger, behandle dine ordrer, undersøge reklamationer, som du indsender på portalen, fastslå berettigelse til garantierstatning, implementere dine præferencer for beskyttelse af personlige oplysninger og vedligeholde online Omnipod®-kontoen. Du kan ændre Omnipod®-ID/brugernavn, adgangskode og telefonnummer til multifaktorgodkendelse på online Omnipod®-kontoen. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke til dette formål. Du kan når som helst trække dit samtykke tilbage ved at kontakte Omnipod®-support på 0800 918 442 eller +33 (0) 1 85 65 37 47, hvis du ringer fra udlandet*, eller ved at opdatere dine valg på online Omnipod® kontoen.

• Evaluering og forbedring af vores produkter og tjenester: Vi kan behandle dine personlige oplysninger for at anmode om feedback om din tilfredshed med vores produkter og tjenester, analysere oplysninger om, hvordan du bruger vores tjenester, analysere feedback, som du giver via undersøgelser vedrørende vores produkter og tjenester, give vores kunder en forbedret oplevelse og forbedre og evaluere vores produkter og tjenester. Dette kan omfatte pseudonymisering af dine oplysninger for at udføre dataanalyse og intern rapportering for at forstå, hvordan vores produkter og tjenester bruges. Som retsgrundlag for disse formål er vi afhængige af dit samtykke. Derudover kan vi optage eller overvåge dine telefonopkald til Omnipod®-support med henblik på kvalitetskontrol og træning. Vi giver dig besked, før telefonopkaldet optages, og du kan vælge ikke at blive optaget.

• Reklamationsundersøgelse: Vi behandler diagnosticeringsdata, der giver oplysninger om din brug af Omnipod- og DASH-systemet, og hvordan det fungerede i de sidste par dage (f.eks. i forbindelse med insulinpumpens funktion eller levering af insulin) for at undersøge en klage, du måtte indgive vedrørende Omnipod- og DASH-systemet, og for at vedligeholde Omnipod- og DASH-systemet, hvis det er nødvendigt. Vi kan kombinere sådanne data med andre data, vi har om dig, f.eks. dine kontaktoplysninger, for at håndtere din klage. Vi modtager diagnosticeringsdata til undersøgelsesformål, hvis du returnerer din Kontrolenhed eller Pod til Insulet. Hvis din Kontrolenhed skal udskiftes, beder vi dig muligvis om at returnere den til distributøren, og vi kan analysere Omnipod- og DASH-systemets diagnosticeringsdata på din Kontrolenhed for at undersøge din klage. Vi behandler dine oplysninger til klageundersøgelse baseret på vores legitime interesse i at sikre høje standarder for kvalitet og sikkerhed af medicinsk udstyr, og vi vil muligvis benytte resultatet til at rette fejl.

• Af hensyn til folkesundheden: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger, f.eks. dine klageoplysninger, hvis et problem bliver opdaget af Pod'en eller Kontrolenheden, af hensyn til offentlighedens store interesse inden for folkesundhed (herunder sikring af høje standarder for kvalitet og sikkerhed for medicinsk udstyr, eller for at forebygge eller mindske en alvorlig og overhængende fare for en persons eller offentlighedens sundhed eller sikkerhed). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt, eller baseret på vores legitime interesser, til at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt. En sådan behandling, herunder videregivelse af dine personlige oplysninger, kan f.eks. være nødvendig for at:

i. give dig relevante lovgivningsmæssige oplysninger, herunder sikkerhedsmeddelelser.

ii. identificere og analysere tendenser vedrørende f.eks. hændelser eller uønskede bivirkninger og indberette sådanne tendenser til de kompetente myndigheder.

iii. samarbejde med eller rapportere til kompetente myndigheder (f.eks. sundhedsmyndigheder, myndigheder, der har tilsyn med sundhedssystemet, den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration eller myndigheder, som er ansvarlige for strafferetlig håndhævelse) om f.eks. aktiviteter, som er autoriseret eller påkrævet ved lov, såsom revisioner, undersøgelser og inspektioner, eller for at rapportere hændelser.

• Årsager af offentlig interesse:Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger af hensyn til væsentlige offentlige interesser (f.eks. overholdelse af skattekrav). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt, eller baseret på vores legitime interesser, til at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt.

• Udøvelse af vores rettigheder eller overholdelse af juridiske eller lovmæssige forpligtelser: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger i det omfang, det er nødvendigt for at etablere, udøve eller forsvare juridiske krav, f.eks. for at afsløre, forebygge og reagere på produktansvarskrav, erstatningskrav ved svindel, påstande om krænkelse af immaterielle rettigheder eller overtrædelser af loven eller kontrakten, når det er i vores eller vores partneres legitime interesser. Du vil blive underrettet om enhver sådan brug eller videregivelse i det omfang, loven tillader det. Til dette formål kan vi bl.a. behandle diagnosticeringsdata (logfiler) (f.eks. relateret til insulinpumpens funktion eller insulinlevering) fra Omnipod- og DASH-systemet i tilfælde af et problem, eller når du indsender en klage, og dine klagedata. Vi kan også behandle dine oplysninger for at undersøge og reagere på whistleblowing-aktiviteter baseret på en juridisk forpligtelse eller vores legitime interesse.

• Nødsituationer: Hvis du har brug for akut behandling, og vi ikke er i stand til at indhente dit samtykke, kan vi videregive dine helbredsoplysninger til et familiemedlem, en pårørende eller en sundhedsperson, som er involveret i din behandling. Vi er afhængige af vores legitime interesse i at beskytte dine vitale interesser til dette formål.

• Identifikation og godkendelse: Vi bruger dine identifikationsoplysninger til at bekræfte din identitet, når du får adgang til og bruger vores tjenester, f.eks. når du kontakter Omnipod®-support. Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på vores legitime interesse i at give dig en sikker tjeneste.

• Klinisk forsøg og relateret forskning: Vi kan indsamle helbredsoplysninger om dig, hvis du deltager i et klinisk forsøg. Hvis du deltager i et sådant forsøg, vil vi informere dig om, hvordan vi behandler dine personlige oplysninger med henblik på det kliniske forsøg eller relateret forskning i den sammenhæng, f.eks. i den informerede samtykkeerklæring.

Når vi er afhængige af dit samtykke til at bruge dine personlige oplysninger, har du ret til når som helst at trække dit samtykke tilbage. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af behandling baseret på samtykke, før det trækkes tilbage. Du kan ændre dine indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger på online Omnipod® kontoen eller kontakte os via følgende webformular til beskyttelse af personlige oplysninger, hvis du ønsker at trække dit samtykke tilbage.

Hvis vi er afhængige af vores legitime interesser i at behandle personlige oplysninger, kan du få mere at vide om dette grundlag for behandling eller gøre indsigelse mod disse anvendelser af personlige oplysninger ved at kontakte os via følgende webformular til beskyttelse af personlige oplysninger.

1.3. Behandling af personlige oplysninger for kunder, som er under 18 år gamle

Vi behandler muligvis personlige oplysninger om mindreårige, hvis en kunde endnu ikke er fyldt 18 år ("pårørende"). Vi behandler den pårørendes personlige oplysninger i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

Vi anmoder den pårørendes juridiske værge om at administrere den pårørendes kontakt og interaktion med Insulet, herunder administrationen af vedkommendes rettigheder til beskyttelse af personlige oplysninger. Vi anmoder f.eks. den juridiske værge om at oprette et Omnipod®-ID for at kunne konfigurere og aktivere Omnipod®-systemet for deres pårørende, administrere deres samtykkepræferencer og få adgang til online Omnipod®-kontoen. Den juridiske værge kan også kontakte Omnipod®-support med spørgsmål og anmodninger vedrørende vores behandling af deres pårørendes personlige oplysninger.

Du kan finde flere oplysninger om vores behandling af værgens personlige oplysninger i det relevante afsnit.

1.4. Deling af dine personlige oplysninger

Vi deler muligvis dine personlige oplysninger, herunder dine helbredsoplysninger, med tredjeparter under følgende omstændigheder og i det omfang, det er tilladt ved lov:

• Tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores tjenesteudbydere og forretningspartnere, der udfører kundesupport og andre forretningsaktiviteter for os. Vi kan f.eks. samarbejde med andre virksomheder om at behandle sikre betalinger, opfylde ordrer, optimere vores tjenester, levere online-produkttræning, supportere e-mail- og meddelelsestjenester og analysere oplysninger.

• IT-tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores IT-tjenesteudbydere og andre forretningspartnere, f.eks. tjenesteudbydere i vores CRM-system, cloud-lagringsplaceringer, ID-administrationssystem, programsikkerhedsudbydere og ressourceplanlægningssystem.

• Insulet Group of Companies: De enheder, der udgør Insulet Group of Companies, arbejder tæt sammen om at levere vores produkter og tjenester til dig. Vi deler muligvis visse af dine personlige oplysninger med Insulet Group of Companies med henblik på forretningsdrift og markedsføring.

• Myndigheder med ansvar for strafferetlig håndhævelse, domstol, reguleringsmyndighed, offentlig myndighed eller anden tredjepart: Vi kan dele dine personlige oplysninger med disse parter, hvor vi mener, at dette er nødvendigt for at overholde en juridisk eller lovgivningsmæssig forpligtelse eller på anden måde for at beskytte vores rettigheder eller tredjeparters rettigheder.

• Købere af aktiver: Vi kan dele dine personlige oplysninger med enhver tredjepart, som køber alle eller i det væsentlige alle vores aktiver og forretninger, eller som vi overfører dem til. Hvis et sådant salg eller en sådan overførsel finder sted, vil vi udfolde rimelige bestræbelser for at sikre, at den enhed, som vi overfører dine personlige oplysninger til, bruger dem på en måde, der er i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

Version: Oktober 2024

Dette afsnit beskriver, hvordan vi behandler personlige oplysninger relateret til sundhedspersonale og forretningskontakter (kaldet "dig" i denne meddelelse). Gå til det relevante afsnit for at få flere oplysninger om:

1.1 Hvilke personlige oplysninger vi indsamler
1.2. Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger
1.3. Deling af dine personlige oplysninger

1.1. Hvilke personlige oplysninger vi indsamler

De kategorier af personlige oplysninger, som vi indsamler om dig, omfatter:

• personlige oplysninger (f.eks. navn, titel, stillingsbetegnelse, praksisområde, kvalifikationer)
• kontaktoplysninger (f.eks. telefonnummer, e-mailadresse, praksis- eller hospitalsadresse)
• tekniske enhedsoplysninger (f.eks. IP-adressen til din enhed eller enheds-id'et, hvis du bruger vores websteder)
• træningsdata og -certificeringer (f.eks. data om træningsafslutning, træningshistorik, træningsdatoer, certificeringer, sammenfatning)
• finansielle data (bankkontooplysninger, betalingsoplysninger, oplysninger om finansiel information)
• Godkendelsesdata/brugeroplysninger, log-oplysninger, når du opretter en konto for at bruge vores tjenester eller for at bekræfte din identitet.
• Insulet-kundedata – oplysninger om dine tidligere eller nuværende patienter, som bruger vores produkter eller tjenester (f.eks. deres navn, det faktum, at du henviste dem til os, hvor længe de brugte vores produkter eller tjenester)
• Personlige oplysninger, som du videregiver direkte til Insulet, når du bruger vores webtjenester eller applikationer: F.eks. ved udfyldelse af undersøgelser eller brug af andre kommunikationsplatforme til at kontakte eller tagge Insulet, f.eks. sociale medier.

Vi indsamler disse oplysninger enten direkte fra dig eller fra andre kilder, som kan omfatte dine patienter, hvis de kontakter os direkte, før de taler med dig, eller vi kan indhente dem fra branchedatabaser, hvor du har givet dit samtykke til, at dine oplysninger deles eller via offentligt tilgængelige kilder, f.eks. dine offentlige profiler online. Vi kræver nogle af disse oplysninger, før vi indgår en kontrakt med dig (f.eks. dit navn og oplysninger om dine kvalifikationer).

1.2. Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger

Vi bruger dine personlige oplysninger til følgende formål:

• Levering af vores tjenester: Vi bruger dine personlige oplysninger til at levere produkter, levere online-produkttræning og -tjenester, som du kan videregive til dine patienter, hvis du bliver bedt om det, og til at give os mulighed for at levere fakturaer for vores produkter. Vi kan også behandle dine personlige oplysninger for at kunne kommunikere service- og produktopdateringer til dig. Dette er for at opfylde vores kontraktlige forpligtelser over for dig eller for at opfylde vores legitime interesser i at give vores kunder de produkter, de har anmodet om at få leveret til dig.

• Svar på dine anmodninger og forespørgsler: Vi bruger dine personlige oplysninger til at besvare eventuelle anmodninger og forespørgsler, som du sender til os, for at sikre, at vi yder den bedste service til sundhedspersonale, der anbefaler vores produkter.

• Markedsføring: Vi kan bruge dine personlige oplysninger til at sende markedsføringsmeddelelser til dig og til at gøre dem mere relevante og interessante og til at invitere dig til at deltage i virksomhedsbegivenheder, som vi mener er interessante for dig. Dette kan omfatte at give dig oplysninger om et hvilket som helst af vores nye og/eller eksisterende produkter. Det er i vores legitime interesse at gennemføre markedsføring for at fremme vores virksomhed og, hvor det kræves af loven, vil vi først indhente dit samtykke. Du kan altid afmelde markedsføringsmeddelelser og nyhedsbreve ved at klikke på linket "Afmeld" i hver markedsføringsmeddelelse eller ved at kontakte os direkte via følgende webformular til beskyttelse af personlige oplysninger.

• Træning i brugen af Omnipod®-systemer: Vi behandler dine personlige oplysninger for at invitere dig til og give dig træning i brugen af Omnipod®-systemet eller andre Insulet-produkter eller -tjenester. Vi behandler dine kontaktoplysninger og oplysninger om gennemførelse af træning. Efter træningen sender vi dig muligvis en undersøgelse via e-mail for at anmode om din feedback på træningen med henblik på at evaluere og forbedre den. Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på opfyldelse af en kontrakt eller baseret på vores legitime interesser.

• Forbedring af vores produkter og/eller tjenester: Vi analyserer oplysninger om, hvordan du bruger vores produkter og/eller tjenester til at levere en forbedret oplevelse fremover (f.eks. overvågning af de typer spørgsmål, vi bliver stillet, for at kunne levere konsistente svar). Vi kan også bruge dine personlige oplysninger, når du inviteres til og deltager i markedsundersøgelser eller andre undersøgelser. Dette er i vores legitime forretningsinteresser i at forstå eventuelle problemer med vores tjenester for at forbedre dem, hvor loven kræver det, men hvor det er nødvendigt, indhenter vi først dit samtykke. Derudover kan vi optage eller overvåge dine telefonopkald til Omnipod®-support med henblik på kvalitetskontrol og træning. Vi giver dig besked, før telefonopkaldet optages, og du kan vælge ikke at blive optaget.

• Deltagelse i kliniske forsøg: Hvis du er involveret som læge i et klinisk forsøg, kan vi behandle oplysninger om økonomisk videregivelse, uddannelse, certificeringer og fortsætte med at afgøre, om du kan støtte Insulet i at udføre det kliniske forsøg. Desuden kan Insulet eller Insulets tjenesteudbydere behandle dine kontaktoplysninger og godkendelsesoplysninger for adgang til websteder og programmer, der anvendes i det kliniske forsøg. Vi behandler dine personlige oplysninger på basis af resultaterne af en kontrakt, vi har med dig, eller baseret på vores legitime interesser.

• Udøvelse af vores rettigheder eller overholdelse af juridiske eller lovmæssige forpligtelser og branchens selvregulering:: Vi kan bruge en hvilken som helst kategori af dine personlige oplysninger til at udøve vores juridiske rettigheder, hvor det er nødvendigt at gøre det for at forsvare vores eller vores forretningspartneres forretningsinteresser, f.eks. for at opdage, forebygge og reagere på erstatningskrav mod svindel, overtrædelser af immaterielle rettigheder, krav eller overtrædelser af loven eller kontrakten eller for at behandle og reagere på whistleblowing-aktiviteter. Vi kan bruge dine personlige oplysninger til at overholde en juridisk eller regulatorisk forpligtelse, for eksempel når vi indsamler produktklager og andre sikkerhedsoplysninger vedrørende vores produkter, eller når vi indsamler dine personlige oplysninger for at give dig adgang til oplysninger, der kun er tilgængelige for sundhedspersonale. Vi kan også bruge dine personlige oplysninger til at overholde branchens selvregulering, f.eks. gennemsigtighedsregistre. Vi kan bruge en hvilken som helst kategori af dine personlige oplysninger til at udøve vores juridiske rettigheder, hvor det er nødvendigt at gøre det for at forsvare vores forretningsinteresser, f.eks. for at opdage, forebygge og reagere på erstatningskrav for svindel, påstande om krænkelse af immaterielle rettigheder eller lovovertrædelser eller kontrakten eller for at behandle og reagere på whistleblowing-aktiviteter. Vi kan bruge dine personlige oplysninger til at overholde en juridisk eller regulatorisk forpligtelse, for eksempel når vi indsamler produktklager og andre sikkerhedsoplysninger vedrørende vores produkter, eller når vi indsamler dine personlige oplysninger for at give dig adgang til oplysninger, der kun er tilgængelige for sundhedspersonale. Vi kan også bruge dine personlige oplysninger til at overholde branchens selvregulering, f.eks. gennemsigtighedsregistre.

1.3. Deling af dine personlige oplysninger

Vi kan dele dine personlige oplysninger med tredjeparter under følgende omstændigheder og i det omfang, loven tillader det:

• Tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores tjenesteudbydere og forretningspartnere, som udfører markedsføringstjenester (f.eks. afsendelse af markedsføringsmeddelelser) og andre forretningsaktiviteter for os (f.eks. udførelse af dataanalyse, online-produkttræning, markedsundersøgelser og webinarer).

• IT-tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores IT-tjenesteudbydere og andre forretningspartnere, f.eks. tjenesteudbydere i vores CRM-system, cloud-lagringsplaceringer, id-administrationssystem, programsikkerhedsudbydere og ressourceplanlægningssystem.

• Insulet Group Companies: Vi ejes af Insulet Corporation, og vores største europæiske enhed er Insulet Netherlands BV, så vi arbejder tæt sammen med andre virksomheder og selskaber, der hører ind under Insulet-familien. Vi kan dele visse oplysninger om vores forretningsforhold med dig, herunder de produkter og tjenester, du har fået leveret, og din brug af samme, din browserhistorik på vores websted osv., med Insulet Corporation, Insulet Netherlands BV og andre Insulet-virksomheder til forretningsformål og markedsføringsformål.

• Retshåndhævende myndigheder, domstole, myndigheder eller offentlige myndigheder: Vi kan dele dine personlige oplysninger med disse parter, hvor vi mener, at dette er nødvendigt for at overholde en juridisk eller lovgivningsmæssig forpligtelse eller på anden måde for at beskytte vores rettigheder eller tredjeparts rettigheder.

• Købere af aktiver: Vi kan dele dine personlige oplysninger med enhver tredjepart, som køber eller til hvem vi overfører alle eller i det væsentlige alle vores aktiver og forretninger til. I sådanne tilfælde vil vi gøre en rimelig indsats for at sikre, at den enhed, som vi overfører dine personlige oplysninger til, bruger dem på en måde, der er i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.

Dine personlige oplysninger kan blive overført til, lagret og behandlet i et land, som ikke anses for at sikre et passende beskyttelsesniveau for personlige oplysninger i henhold til EU-lovgivningen eller af Europa-Kommissionen, især for USA, hvor Insulet Corporation er beliggende.

Vi har indført passende sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. kontraktlige forpligtelser) i overensstemmelse med gældende lovkrav for at sikre, at dine oplysninger er tilstrækkeligt beskyttet.

Version: Oktober 2024

Dette afsnit beskriver, hvordan vi behandler personlige oplysninger om juridiske værger for (mindreårige) kunder, der bruger Omnipod® 5 Automated insulin Delivery System ("Omnipod® 5-system"). Gå til det relevante afsnit for at få flere oplysninger om:

1.1 Hvilke personlige oplysninger vi indsamler
1.2 Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger
1.3 Deling af dine personlige oplysninger

1.1. Hvilke personlige oplysninger vi indsamler

Vi indsamler personlige oplysninger direkte fra dig og i nogle tilfælde fra andre kilder.

1.1.1. Personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig

De kategorier af personlige oplysninger, vi indsamler direkte fra dig, omfatter følgende:

• Personlige oplysninger og kontaktoplysninger: f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-mailadresse, køn og postadresse.
• Tekniske enhedsoplysninger: F.eks. internetprotokoladressen for din enhed, enheds-ID'er, diagnostiske data (logfiler), der giver oplysninger om driften og brugen af Omnipod® 5-systemet.
• Personlige oplysninger, som du giver direkte til Insulet, når du bruger vores webtjenester eller applikationer: F.eks. når du bruger dit Omnipod®-ID, online Omnipod®-kontoen, www.omnipod.com eller vores andre websteder ("Websites"), udfylder undersøgelser eller bruger andre kommunikationsplatforme til at kontakte eller tagge Insulet, f.eks. sociale medier.

1.1.2. Personlige oplysninger, vi indsamler fra andre kilder

De kategorier af personlige oplysninger, som vi kan indsamle fra andre kilder, omfatter følgende:

• Personlige oplysninger og kontaktoplysninger, f.eks. navn, fødselsdato, telefonnummer, e-mailadresse, køn, postadresse, fra din pårørendes læge.
• Tekniske brugsdata når du besøger vores websteder, bruger vores applikationer eller webbaserede kommunikationskanaler eller tjenester, som vi opretter, bruger, tilbyder eller driver. Vi modtager sådanne data via brugen af cookies eller lignende teknologier. Du kan finde flere oplysninger om brugen af sådanne teknologier på vores websted i vores cookie-politik.

1.2. Hvorfor vi behandler dine personlige oplysninger

Vi kan bruge dine personlige oplysninger til følgende formål:

• Opsætning og brug af dit Omnipod®-ID: Vi behandler dine personlige oplysninger (dine kontaktoplysninger og fødselsdato) til opsætning af dit Omnipod®-ID. På baggrund af de personlige oplysninger, du angiver, kontrollerer vi i vores systemer, om du er Insulet-kunde og er autoriseret til at oprette et Omnipod®-ID. Vi behandler også dine personlige oplysninger til brug af dit Omnipod®-ID, f.eks. til aktivering og brug af dit Omnipod® 5-system og til adgang til Omnipod®-kontoen samt til vedligeholdelse af dit Omnipod®-ID. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke.

Dit Omnipod®-ID er nødvendigt for opsætning og brug af Omnipod® 5-systemet og for adgang til online Omnipod®-kontoen. For fuldstændighed oplyser vi dig om, at hvis du ikke giver dit samtykke til behandling af personlige oplysninger, som er nødvendige for brug og vedligeholdelse af Omnipod®-ID'et, kan vi ikke give dig Omnipod® 5-systemet og online Omnipod®-kontoen. Hvis du har spørgsmål til dette punkt, kan du kontakte Omnipod®-support på [indtast det landespecifikke nummer], hvis du ringer fra udlandet.* Du kan også trække dit samtykke tilbage via vores webformular.

• Brug af online Omnipod®-kontoen: Vi behandler dine personlige oplysninger (f.eks. dit Omnipod®-ID, personlige oplysninger og kontaktoplysninger, indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger), når du bruger online Omnipod®-kontoen, f.eks. til at godkende dig, give dig mulighed for at opdatere dine personlige oplysninger og kontaktoplysninger, behandle dine ordrer, undersøge klager, du indsender på portalen, bestemme berettigelse til garantierstatning, implementere dine og dine pårørendes præferencer for beskyttelse af personlige oplysninger og vedligeholde online Omnipod®-kontoen. Du kan ændre Omnipod®-ID/brugernavn, adgangskode og telefonnummer til multifaktorgodkendelse på online Omnipod®-kontoen. Vi behandler dine personlige oplysninger på baggrund af dit samtykke til dette formål. Du kan når som helst trække dit samtykke tilbage ved at kontakte Omnipod®-support på [indtast det landespecifikke nummer], hvis du ringer fra udlandet * eller ved at opdatere dine valg på online Omnipod® kontoen.

• Af hensyn til folkesundheden: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger, f.eks. klagedata, af hensyn til offentlighedens væsentlige interesse på folkesundhedsområdet (herunder sikring af høje standarder for medicinsk udstyrs kvalitet og sikkerhed, eller for at forebygge eller mindske en alvorlig og overhængende fare for en persons eller offentlighedens sundhed eller sikkerhed). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt i forskellige EU-medlemsstater, eller baseret på vores legitime interesser for at sikre Omnipod® 5-systemets fortsatte sikkerhed og ydeevne eller for at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt. En sådan behandling, herunder videregivelse af dine personlige oplysninger, kan f.eks. være nødvendig for at:

      i. give dig relevante lovgivningsmæssige oplysninger, herunder sikkerhedsmeddelelser

      ii. identificere og analysere tendenser vedrørende f.eks. hændelser eller uønskede bivirkninger og indberette sådanne tendenser til de kompetente myndigheder

      iii. samarbejde med eller rapportere til kompetente myndigheder (f.eks. sundhedsmyndigheder, myndigheder, der overvåger sundhedssystemet, den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration eller myndigheder, der er ansvarlige for strafferetlig håndhævelse) om f.eks. aktiviteter, der er autoriseret eller påkrævet ved lov, såsom revisioner, undersøgelser og inspektioner, eller for at rapportere hændelser.

• Årsager af offentlig interesse: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger af hensyn til væsentlige offentlige interesser (f.eks. overholdelse af skattekrav). Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt, eller baseret på vores legitime interesser, til at samarbejde med eller rapportere til en kompetent myndighed i tilfælde, hvor vi mener, at dette er nødvendigt.

• Udøvelse af vores rettigheder eller overholdelse af juridiske eller lovmæssige forpligtelser: Vi kan behandle og videregive dine personlige oplysninger i det omfang, det er nødvendigt for at etablere, udøve eller forsvare juridiske krav, f.eks. for at afsløre, forebygge og reagere på produktansvarskrav, erstatningskrav ved svindel, påstande om krænkelse af immaterielle rettigheder eller overtrædelser af loven eller kontrakten, når det er i vores eller vores partneres legitime interesser. Du vil blive underrettet om enhver sådan brug eller videregivelse i det omfang, loven tillader det. Vi kan også behandle dine oplysninger for at undersøge og reagere på whistleblowing-aktiviteter baseret på en juridisk forpligtelse eller vores legitime interesse.

• Identifikation og godkendelse: Vi bruger dine identifikationsoplysninger til at bekræfte din identitet, når du får adgang til og bruger vores tjenester, f.eks. når du kontakter Omnipod®-support. Vi behandler dine personlige oplysninger baseret på vores legitime interesse i at give dig en sikker tjeneste.

• Klinisk forsøg og relateret forskning: Vi kan indsamle helbredsoplysninger om dig, hvis du deltager i et klinisk forsøg. Hvis du deltager i et sådant forsøg, vil vi informere dig om, hvordan vi behandler dine personlige oplysninger med henblik på det kliniske forsøg eller relateret forskning i den sammenhæng, f.eks. i den informerede samtykkeerklæring.

Når vi er afhængige af dit samtykke til at bruge dine personlige oplysninger, har du ret til når som helst at trække dit samtykke tilbage. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke lovligheden af behandling baseret på samtykke, før det trækkes tilbage. Rediger dine indstillinger for beskyttelse af personlige oplysninger på online Omnipod® kontoen, eller kontakt os via følgende webformular, hvis du ønsker at trække dit samtykke tilbage. Hvis du har spørgsmål til dette punkt, kan du kontakte Omnipod®-support på [indtast det landespecifikke nummer], hvis du ringer fra udlandet.*

Hvis vi er afhængige af vores legitime interesser i at behandle personlige oplysninger, kan du få mere at vide om dette grundlag for behandling eller gøre indsigelse mod disse anvendelser af personlige oplysninger ved at kontakte os via følgende webformular.

1.3. Deling af dine personlige oplysninger

Vi deler muligvis dine personlige oplysninger, herunder dine helbredsoplysninger, med tredjeparter under følgende omstændigheder og i det omfang, det er tilladt ved lov:

• Tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores tjenesteudbydere og forretningspartnere, der udfører kundesupport og andre forretningsaktiviteter for os. Vi kan f.eks. samarbejde med andre virksomheder om at behandle sikre betalinger, opfylde ordrer, optimere vores tjenester, levere online-produkttræning, supportere e-mail- og meddelelsestjenester og analysere oplysninger.

• IT-tjenesteudbydere og forretningspartnere: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med vores IT-tjenesteudbydere og andre forretningspartnere, f.eks. tjenesteudbydere i vores CRM-system, cloud-lagringsplaceringer, ID-administrationssystem, programsikkerhedsudbydere og ressourceplanlægningssystem.

• Insulet-koncernen: De enheder, der udgør Insulet-koncernen, arbejder tæt sammen om at levere vores produkter og tjenester til dig. Vi deler muligvis visse af dine personlige oplysninger med Insulet-koncernen med henblik på forretningsdrift og markedsføring.

• Fakturerings- eller betalingstjenester: Vi deler muligvis dine personlige oplysninger med virksomheder, der vil behandle betalingen for de produkter, du bruger, eller med dit forsikringsselskab med henblik på refusion.

• CGM-systemudbydere: Vi kan dele dine personlige oplysninger med din CGM-systemudbyder, hvis du indsender en klage vedrørende brugen af din pårørendes CGM-system.

• Myndigheder med ansvar for strafferetlig håndhævelse, domstol, reguleringsmyndighed, offentlig myndighed eller anden tredjepart: Vi kan dele dine personlige oplysninger med disse parter, hvor vi mener, at dette er nødvendigt for at overholde en juridisk eller lovgivningsmæssig forpligtelse eller på anden måde for at beskytte vores rettigheder eller tredjeparters rettigheder.

• Købere af aktiver: Vi kan dele dine personlige oplysninger med enhver tredjepart, som køber alle eller i det væsentlige alle vores aktiver og forretninger, eller som vi overfører dem til. Hvis et sådant salg eller en sådan overførsel finder sted, vil vi udfolde rimelige bestræbelser for at sikre, at den enhed, som vi overfører dine personlige oplysninger til, bruger dem på en måde, der er i overensstemmelse med denne politik om beskyttelse af personlige oplysninger.