FAQ sur Omnipod® 5 :
À propos du système et du contrôleur de l’Omnipod 5

Le système Omnipod 5 est le premier système automatisé d’administration de l’insuline sans tubulure qui est intégré aux capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 et approuvé au Canada pour utilisation chez les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 2 ans et plus.  

Le système Omnipod 5 fonctionne avec les capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 pour s’adapter continuellement et administrer automatiquement de l’insuline en fonction des besoins personnels de l’utilisateur. 

Le système Omnipod 5 est le premier système automatisé d’administration de l’insuline sans tubulure qui est intégré aux capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 et qui permet de gérer la glycémie sans injections quotidiennes multiples et sans prélèvement de sang routine capillaire au bout du doigt requis*.  

Routine avec piqûres au doigt requises pour les décisions liées au traitement du diabète si les symptômes ou les attentes ne correspondent pas aux mesures obtenues.

Le système Omnipod 5 se compose du Pod Omnipod 5 étanche† et sans tubulure, du contrôleur de l’Omnipod 5 et des capteurs compatibles Dexcom G6 et Dexcom G7.  

Le Pod est doté de la technologie SmartAdjustMC qui permet d’automatiser l’administration de l’insuline en fonction d’une cible glycémique personnalisable pour simplifier la vie avec le diabète.

Le calculateur SmartBolus du système Omnipod 5 permet de calculer la dose de bolus recommandée. Une caractéristique unique du calculateur SmartBolus est qu’il ajuste le bolus en fonction de la valeur et de la tendance du capteur; l’utilisateur n’a donc pas besoin d’ajuster le bolus manuellement. Le calculateur SmartBolus recommande plus d’insuline lorsque les valeurs du capteur sont à la hausse et moins d’insuline lorsque les valeurs du capteur sont à la baisse.  

Le système Omnipod 5 est conçu pour la prise en charge du diabète de type 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus. 

Non, le système Omnipod 5 nécessitera un contrôleur spécial, qui sera inclus dans la trousse de démarrage. Nous n’avons actuellement aucun détail à communiquer sur sa compatibilité avec les téléphones intelligents. 

Le système Omnipod 5 fonctionne avec les capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 pour s’adapter continuellement et administrer automatiquement de l’insuline en fonction des besoins personnels de l’utilisateur.

Le système Omnipod DASH n’est pas intégré au capteur Dexcom et ne permet pas d’administrer de l’insuline automatiquement, mais plutôt en fonction des débits basaux programmés par l’utilisateur. Le système Omnipod 5 est un système automatisé d’administration de l’insuline. 

À l’heure actuelle, nous ne prévoyons pas mettre fin à la production du système Omnipod ni du système Omnipod DASH. Tout changement au sujet de la disponibilité des produits sera communiqué bien à l’avance. 

Le système Omnipod 5 nécessitera un contrôleur spécial, qui sera inclus dans la trousse de démarrage. Il ne peut pas être utilisé avec un téléphone intelligent, et nous ne savons toujours pas quand il sera compatible avec le téléphone intelligent. 

Non, les Pods et le GPD des systèmes Omnipod et Omnipod DASH ne sont pas compatibles avec le système Omnipod 5. Le Pod du système Omnipod 5 comprend un algorithme pour l’administration automatisée de l’insuline, et le logiciel du contrôleur est uniquement compatible avec le nouveau Pod.  

Le système automatisé d’administration de l’insuline Omnipod 5 utilise son propre contrôleur et ses propres Pods. 

Le système automatisé d’administration de l’insuline Omnipod 5 est indiqué pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 2 ans et plus et n’est pas indiqué pendant la grossesse. Par conséquent, toute décision d’utiliser le système pendant la grossesse doit faire l’objet d’une discussion avec votre professionnel de la santé. 

Le système automatisé d’administration de l’insuline Omnipod 5 est conçu pour la prise en charge du diabète de type 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus. L’utilisation du système Omnipod 5 pour une maladie autre que le diabète de type 1 serait considérée comme non approuvée. Veuillez consulter votre professionnel de la santé pour connaître les options de traitement offertes pour votre maladie. 

Le système Omnipod 5 n’est pas approuvé pour les personnes atteintes de diabète de type 2 au Canada.  

Au lancement, le système Omnipod 5 sera disponible en anglais et en français.  

Contrairement aux systèmes en circuit fermé élaborés soi-même, le système Omnipod 5, qui est un système automatisé d’administration de l’insuline, a fait l’objet de tests d’innocuité et d’efficacité et a reçu l’approbation de Santé Canada.  

Les systèmes hybrides ou en circuit fermé élaborés soi-même, comme Loop et OpenAPS, ne sont pas autorisés par Santé Canada ni par aucun autre organisme de réglementation et ne sont pas pris en charge par Insulet. Les systèmes élaborés soi-même sont conçus par des personnes qui utilisent un téléphone intelligent, une surveillance de la glycémie en continu, un pont de communication et des pompes à insuline spécifiques pour automatiser l’administration de l’insuline. Les systèmes élaborés soi-même sont mis au point à l’aide d’un code logiciel libre, et les instructions sont fournies par des groupes de patients au sein de la communauté du diabète. 

Omnipod 5 est un système hybride en boucle fermée qui ajuste automatiquement les doses d’insuline basale. Les utilisateurs doivent toutefois administrer manuellement les bolus repas. 

On appelle « système automatisé d’administration de l’insuline » (AAI) tout système capable d’ajuster automatiquement l’administration de l’insuline en fonction des valeurs de glucose fournies par un capteur de glucose intégré.

Les systèmes hybrides en boucle fermée font partie des systèmes d’AAI. Ils ajustent automatiquement l’insuline basale en fonction des valeurs de glucose fournies par un capteur de glucose intégré. Les utilisateurs doivent toutefois administrer manuellement les bolus repas.

À l’heure actuelle, tous les systèmes d’AAI offerts sur le marché sont des systèmes hybrides en boucle fermée, ce qui signifie que les utilisateurs doivent toujours administrer des bolus repas. Par conséquent, vous pourriez entendre ces deux termes utilisés de façon interchangeable.  

À l’heure actuelle, seuls les capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 permettent de bénéficier de l’administration automatisée de l’insuline avec le système Omnipod 5.

Nous continuons à développer notre offre pour l’intégration à une plus large gamme de capteurs. Pour le moment, nous ne sommes pas en mesure d’apporter des précisions supplémentaires. 

Lorsque le système Omnipod 5 est utilisé avec un capteur Dexcom compatible, il est possible d’activer et de désactiver le capteur et de définir les paramètres du capteur ainsi que les notifications et les alarmes dans l’application Dexcom G6 ou G7 un appareil compatible sur un téléphone intelligent. Les valeurs de glucose seront visibles dans l’application Omnipod 5 sur le contrôleur fourni et dans l’application Dexcom. Les applications associées au capteur Dexcom pourront toujours être utilisées. 

Les capteurs Dexcom G6 et Dexcom G7 sont nécessaires pour utiliser le système Omnipod 5 en mode automatisé et pour bénéficier de l’administration automatisée de l’insuline. Adressez-vous à votre professionnel de la santé pour savoir si le capteur Dexcom vous convient. 

Le Pod du système Omnipod 5 administrera de l’insuline de façon automatisée pendant une période maximale de 3 jours (jusqu’à 72 heures). 

Oui, le Pod du système Omnipod 5 a la même taille que les Pods des systèmes Omnipod et Omnipod DASH précédents. 

Le Pod du système Omnipod 5 est étanche et répond à la norme d’étanchéité IP28 jusqu’à une profondeur de 7,6 m (25 pi) pendant 60 minutes. Le contrôleur de l’Omnipod 5 n’est pas étanche. S’ils sont correctement installés, le capteur et l’émetteur Dexcom G6 résistent à l’eau et peuvent être submergés à une profondeur de 2,4 m (8 pieds) pendant 24 heures sans défaillance. S’il est correctement installé, le capteur Dexcom G7 est étanche et peut être submergé à une profondeur de 2,4 mètres (8 pieds) pendant 24 heures sans défaillance. 

Au bout de 20 minutes pendant lesquelles le Pod ne reçoit pas les valeurs du capteur de glucose, le système Omnipod 5 passe à un état de mode automatisé appelé Mode automatisé : Limité. L’application Omnipod 5 affichera « Limité » sur l’écran d’accueil. 

En ce qui concerne les systèmes automatisés d’administration de l’insuline (AAI), afin de maximiser le temps en mode automatisé, le Pod et le capteur doivent être placés en ligne de mire afin que les données du capteur soient communiquées à la pompe/au Pod. Dans le cas du système Omnipod 5, « en ligne de mire » signifie que le Pod et le capteur sont portés du même côté du corps, de manière à ce que les deux appareils puissent se « voir » sans que le corps bloque la communication. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le Guide de l’utilisateur du système Omnipod 5. 

Si les valeurs du capteur de glucose ne correspondent pas à vos symptômes, vous devez TOUJOURS vérifier votre glycémie à l’aide d’un glucomètre et envisager un traitement et/ou un étalonnage du capteur si nécessaire. Il est possible que vous deviez remplacer le capteur. Passez TOUJOURS en mode manuel si vous pensez que les valeurs du capteur de glucose sont inexactes.

Si vous présentez des symptômes qui ne concordent pas avec vos résultats de glycémie et que vous avez suivi toutes les instructions décrites dans ce Guide de l’utilisateur, communiquez avec votre professionnel de la santé et le fabricant du capteur pour obtenir de l’aide au besoin.

Veuillez prendre note des directives suivantes adaptées du Guide technique de l’utilisateur du système Omnipod 5 pour éviter que le capteur fournisse des données inexactes :

• N’utilisez pas le capteur si l’emballage est ouvert ou semble endommagé ou si la date d’expiration est dépassée.
• Assurez-vous que les codes du capteur correspondent à ceux apparaissant sur l’emballage du capteur et l’applicateur du capteur avant d’utiliser le capteur. Toute divergence entre les codes du capteur entraînera des valeurs de glucose inexactes.
• Placez le capteur de glucose aux endroits approuvés.  
• Assurez-vous que le numéro du capteur saisi dans l’application Omnipod 5 correspond à celui du capteur que vous portez. 

Veuillez communiquer avec le fabricant du capteur pour obtenir des conseils sur le remplacement du capteur. Consultez toujours votre professionnel de la santé au sujet de toute modification de votre traitement.  

Non, la dose d’insuline basale n’est disponible que par paliers de 0,05 unité/heure.  

Le réservoir d’insuline du Pod du système Omnipod 5 a la même taille que celui des Pods des systèmes Omnipod et Omnipod DASH actuels, qui peuvent contenir jusqu’à 200 unités d’insuline U-100 compatible. 

L’utilisation du système Omnipod 5 est indiquée avec NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®, Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/insuline asparte de Sanofi®, Kirsty® et Admelog/insuline lispro de Sanofi (insuline U-100). 

Insulet a évalué les effets d’un ajustement de la dose d’insuline toutes les minutes et toutes les cinq minutes, et a déterminé qu’un ajustement de la dose d’insuline à une fréquence supérieure à cinq minutes ne procure pas d’avantages importants.

Le contrôleur de l’Omnipod 5 envoie et reçoit de l’information du Pod à l’aide de la technologie sans fil Bluetooth®. Par conséquent, la connexion aux données cellulaires n’a pas d’incidence sur l’administration d’insuline.  

Si la batterie du contrôleur d’Omnipod 5 est déchargée, l’utilisateur continuera de recevoir de l’insuline selon le programme qui était actif avant que la batterie ne se décharge. Par exemple, si le système Omnipod 5 était en mode automatisé lorsque la batterie du contrôleur est tombée à plat, il restera en mode automatisé tant que le Pod continuera de recevoir des valeurs de surveillance de la glycémie en continu (SGC). Si le système Omnipod 5 était en mode manuel, l’insuline basale sera administrée selon les débits basaux programmés. L’utilisateur ne pourra pas recevoir de bolus si la batterie du contrôleur est déchargée.  

Lorsque le capteur Dexcom est utilisé avec le système Omnipod 5, l’utilisateur doit télécharger l’application Dexcom sur un appareil compatible afin de bénéficier de toutes les fonctions courantes du capteur Dexcom, y compris recevoir des alertes et des alarmes du capteur Dexcom. Le récepteur Dexcom ne peut pas être utilisé avec Omnipod 5. Le contrôleur Omnipod fonctionne indépendamment de l’application Dexcom et ne se connecte pas au capteur Dexcom ni à l’application Dexcom.  

Le calculateur SmartBolus du système Omnipod 5 permet de calculer la dose de bolus recommandée. Une caractéristique unique du calculateur SmartBolus est qu’il ajuste le bolus en fonction de la valeur et de la tendance du capteur (lorsque l’utilisateur choisit d’utiliser un capteur); l’utilisateur n’a donc pas besoin d’ajuster le bolus manuellement. Le calculateur SmartBolus recommande plus d’insuline lorsque les valeurs du capteur sont à la hausse et moins d’insuline lorsque les valeurs du capteur sont à la baisse. 

La fonction Bolus prolongé ne peut pas être utilisée lorsque le système est en mode automatisé. Cette fonction ne peut être utilisée qu’en mode manuel. Insulet a mené des études de faisabilité sur l’utilisation de la fonction de bolus prolongé du système Omnipod 5 en mode automatisé et en mode manuel avant un repas riche en lipides et n’a observé aucune différence cliniquement significative entre les mesures de glycémie.  

Le système Omnipod 5 ajuste la dose quotidienne totale (DQT) d’insuline prise en compte par la technologie SmartAdjust^MC (l’algorithme d’administration automatisée de l’insuline) en fonction des bolus administrés avant les repas ou les collations. Si l’utilisateur consomme des glucides et n’administre aucun bolus, la technologie SmartAdjust réagit à la tendance à la hausse de la glycémie en administrant, toutes les cinq minutes, des microbolus d’insuline dont la dose peut correspondre jusqu’à quatre fois le débit basal adaptatif défini par l’utilisateur. Cependant, la baisse de la glycémie peut prendre plus de temps. 

Les données du Pod sont transmises au contrôleur de l’Omnipod 5 et vice versa (c’est-à-dire du contrôleur au Pod) par Bluetooth®. 

La connexion aux données cellulaires ou au réseau Wi-Fi est importante lorsque vous utilisez le système Omnipod 5. En restant connecté, vous serez informé des mises à jour importantes et pourrez téléverser automatiquement vos données dans le nuage sécurisé d’Insulet. Le contrôleur de l’Omnipod 5 fourni est doté d’une carte SIM qui vous permet de vous connecter gratuitement aux données cellulaires.

• Toutes les mises à jour du contrôleur qui sont considérées comme étant facultatives nécessitent une connexion Wi-Fi.
• Si vous recevez un bolus immédiat, les mises à jour du logiciel seront reportées jusqu’à ce que le bolus soit terminé.
• Connectez-vous UNIQUEMENT à des réseaux Wi-Fi fiables avec votre contrôleur.  
• ÉVITEZ de vous connecter à des réseaux Wi-Fi publics (comme ceux que l’on trouve dans les aéroports, les cafés, etc.), car ces réseaux ne sont pas fiables et pourraient exposer votre contrôleur à des logiciels malveillants.
• NE vous connectez PAS à un réseau Wi-Fi public lors de la configuration initiale de votre système Omnipod 5. 

Si votre question concerne le contrôleur, le Pod ou l’algorithme, veuillez communiquer avec le Service d’assistance à la clientèle Omnipod® au 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636).

Si votre question porte sur le capteur Dexcom, veuillez communiquer avec les services de soutien au patients Dexcom Care au 1-844-832-1810. Si vous avez des questions d’ordre clinique concernant votre santé, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. 

Si votre question concerne le contrôleur, le Pod ou l’algorithme, veuillez communiquer avec le Service d’assistance à la clientèle Omnipod® au 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636).

Si votre question porte sur le capteur Dexcom, veuillez communiquer avec les services de soutien au patients Dexcom Care au 1-844-832-1810.

Si vous avez des questions d’ordre clinique concernant votre santé, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. 

Le passage d’un système à un autre nécessitera une modification du matériel. Le système Omnipod 5 utilise le contrôleur de l’Omnipod 5 dans lequel une application a été téléchargée ainsi que des Pods particuliers pour permettre l’administration automatisée de l’insuline. Les nouveaux Pods et le nouveau contrôleur de l’Omnipod 5 seront inclus dans la trousse de démarrage. Les Pods actuels des systèmes Omnipod et Omnipod DASH ne sont pas compatibles avec le nouveau système Omnipod 5. Lorsque vous passerez du système Omnipod DASH ou Omnipod (Eros) au système Omnipod 5, vous devrez suivre une formation sur l’utilisation d’Omnipod 5.