Domande frequenti su Omnipod® 5:
Risoluzione dei problemi

L'Intervallo glicemico target è l'unica impostazione regolabile che influisce direttamente sull'erogazione automatica di insulina. L'Intervallo glicemico target viene utilizzato sia per l'erogazione automatica di insulina sia per il calcolo del bolo di correzione nel Suggeritore SmartBolus. Le impostazioni del Suggeritore SmartBolus possono essere regolate e includono i valori Intervallo glicemico target e Correggere verso l'alto, Rapporto Insulina/Carboidrati (IC), Fattore di Correzione, Durata dell'Azione dell'Insulina e Correzione Inversa. Si noti che la regolazione dei segmenti del Programma basale dopo l'avvio del sistema influisce SOLO sull'erogazione di insulina in Modalità Manuale.

Nella Modalità automatica, la tecnologia SmartAdjust™ di Omnipod 5 prevede il livello di glucosio fino a 60 minuti nel futuro. La tecnologia SmartAdjust™ utilizza queste informazioni, insieme al valore del glucosio del sensore e al trend attuale, per regolare automaticamente l'erogazione di insulina ogni 5 minuti. L'obiettivo del sistema è quello di contribuire 
a portare il glucosio nell'intervallo glicemico target definito. In Modalità manuale, il sistema eroga insulina utilizzando una velocità basale programmata. Con il sistema Omnipod 5, l'utente può scegliere se utilizzare la Modalità automatica o la Modalità manuale. 

Nota: come per tutti i sistemi hybrid closed loop, sarà comunque necessario effettuare i boli pasto e di correzione. 

In Modalità automatica, l'erogazione automatica di insulina si adatta alle esigenze variabili dell'utente mentre indossa il sistema. Man mano che si utilizza il sistema Omnipod 5 e si raccoglie la cronologia dell'erogazione di insulina, la tecnologia SmartAdjust™ aggiornerà automaticamente il Pod successivo con le informazioni degli ultimi Pod relative all'insulina totale giornaliera (TDI) recente. La velocità basale adattiva di riferimento si basa sulla quantità di insulina totale giornaliera necessaria nelle ultime settimane. Ad ogni cambio di Pod, la tecnologia SmartAdjust™ utilizza questa TDI aggiornata per impostare una nuova velocità basale adattiva. (Per ulteriori informazioni, consultare il capitolo “Adattabilità del Pod” nel Manuale d'uso tecnico di Omnipod 5). 

Nota: come per tutti i sistemi hybrid closed loop, sarà comunque necessario effettuare i boli pasto e di correzione. 

La velocità basale adattiva iniziale nel primo Pod viene calcolata in base ai profili di velocità basale selezionati dall'utente e si aggiorna nel tempo tenendo traccia dell'insulina erogata dal sistema. Ad ogni nuovo Pod, il sistema aggiorna l'insulina totale giornaliera (TDI) in base alla quantità effettivamente erogata per le esigenze fisiologiche. In uno studio clinico, il miglioramento del tempo nell'intervallo è stato ottenuto con pochi nuovi Pod ed è rimasto stabile in seguito. 

È possibile regolare l'Intervallo glicemico target, e ciò avrà un impatto sul calcolo del bolo se si include un valore del glucosio. L'Intervallo glicemico target non influisce sull'erogazione automatica di insulina basale durante la Modalità automatica: limitata. È inoltre possibile attivare la funzione Attività fisica, che può ridurre l'erogazione basale durante la Modalità automatica: limitata.  

A volte, il Pod e il sensore possono perdere la comunicazione mentre si è in Modalità automatica. 

Quando ciò si verifica, la tecnologia SmartAdjust™ non è più in grado di regolare l'erogazione automatica di insulina in base al glucosio perché il Pod non riceve informazioni aggiornate sul glucosio dal sensore. 

Dopo 20 minuti in cui il Pod non riceve i valori del glucosio del sensore, si passa a uno stato della Modalità automatica chiamato Modalità automatica: limitata. L'app Omnipod 5 visualizzerà la dicitura “Limitata” nella schermata home. Il sistema rimarrà in Modalità automatica: limitata finché non viene ripristinata la comunicazione con il sensore o non termina il periodo di riscaldamento del sensore 

Quando il sistema entra nello stato Modalità automatica: limitata, la tecnologia SmartAdjust™ basa l'erogazione di insulina su quanto segue:

• Considera la velocità basale in Modalità manuale all'ora del giorno corrente e la velocità basale adattiva per questo Pod, e sceglie il più basso dei due valori ogni 5 minuti. In questo modo, la tecnologia SmartAdjust™ non eroga mai più di quanto accadrebbe con il Programma basale che sarebbe attivo durante la Modalità manuale.
• Se la tecnologia SmartAdjust™ aveva sospeso l'insulina prima che il Pod perdesse la connessione con il sensore, continuerà a sospendere l'insulina fino a 40 minuti per un totale di 1 ora di pausa. Dopo 1 ora di assenza di informazioni sul glucosio dal sensore, l'insulina riprende alla velocità basale adattiva o manuale, a seconda di quale sia più bassa.
• Senza le informazioni sul glucosio dal sensore, la velocità di erogazione nella Modalità automatica: limitata non si adatta verso l'alto o il basso in base al glucosio attuale o previsto. 

Il Pod Omnipod 5 è dotato di un algoritmo di controllo chiamato tecnologia SmartAdjust™. Invece di ricordare le routine, il sistema Omnipod 5 monitora e regola continuamente l'erogazione di insulina secondo le necessità. Ogni 5 minuti, la tecnologia SmartAdjust™ riceve i dati relativi al valore del glucosio del sensore e all'andamento e, sulla base di queste informazioni, prevede il valore del glucosio fino a 60 minuti nel futuro. Aumenta, diminuisce o sospende l'insulina automatica in base al target personalizzato dell'utente. 

Nota: come per tutti i sistemi hybrid closed loop, sarà comunque necessario effettuare i boli pasto e di correzione.

Il sistema Omnipod 5 utilizza Pod che erogano insulina con incrementi di 0,05 unità. È possibile programmare un'impostazione minima della velocità basale oraria di 0,00 unità all'ora nella Modalità manuale. Quando il sistema Omnipod 5 si trova nella Modalità automatica, può anche sospendere la velocità basale adattiva, se necessario.

Gli utenti del sistema Omnipod 5 possono impostare intervalli glicemici target compresi tra 6,1, 6,7, 7,2, 7,8 e 8,3 mmol/L (110, 120, 130, 140, 150 mg/dL). Gli utenti possono scegliere di impostare fino a 8 diversi segmenti dell'Intervallo glicemico target al giorno. 

La tecnologia SmartAdjust™ è in grado di rispondere a livelli elevati di glucosio aumentando l'insulina per far scendere il glucosio verso l'intervallo glicemico target. Omnipod 5 può erogare un microbolo di insulina ogni 5 minuti con l'obiettivo di raggiungere l'impostazione personalizzata dell'Intervallo glicemico target dell'utente, che varia da 6,1 a 8,3 mmol/L.

Il sistema Omnipod 5 è approvato per l'uso in persone con diabete di tipo 1 di età pari o superiore a 2 anni.