Omnipod® 5
Il sistema automatizzato di erogazione di insulina Omnipod 5 è il primo sistema indossabile, senza catetere, hybrid closed loop che si integra con i sensori Dexcom G6, Dexcom G7 e FreeStyle Libre 2 Plus, per le persone con diabete di tipo 1 di età pari o superiore a 2 anni che necessitano di insulina.
Tre semplici componenti
Controller + Pod + Sensore
Omnipod 5 Controller
Il Controller Omnipod 5 consente di monitorare e controllare il Pod utilizzando la tecnologia wireless Bluetooth®.
Pod
Il Pod senza catetere, indossabile e impermeabile,** con tecnologia SmartAdjust™ integrata, si posiziona direttamente sul corpo del paziente e regola automaticamente§ l'erogazione di insulina fino a 3 giorni o 72 ore.
§La Modalità automatica richiede un sensore CGM compatibile
**Il Pod è impermeabile fino a 7,6 metri (25 piedi) e fino a un massimo di 60 minuti (IP28). Il Controller Omnipod 5 non è impermeabile. Consultare il manuale d'uso del produttore del sensore per conoscere il grado di impermeabilità dello stesso.
Sensore
Invia continuamente i valori del glucosio al Pod, in modo che i pazienti possano ottenere dati in tempo reale senza bisogno di effettuare prelievi dal dito†.
†Le punture del polpastrello sono necessarie per decidere il trattamento del diabete se i sintomi o le aspettative non corrispondono alle letture.
Tecnologia SmartAdjust™
Prevede
il glucosio fino a 60 minuti nel futuro
Regola
l'erogazione di insulina con utilizzo dell'intervallo glicemico target selezionato
Eroga
dosi di insulina ogni 5 minuti (secondo necessità)
Regolazione continua, in modo che non debba farlo il paziente.
Omnipod® 5 con tecnologia SmartAdjust™ effettua automaticamente regolazioni in base alle necessità personali del paziente aumentando, diminuendo o sospendendo l'erogazione di insulina ogni cinque minuti – il che può aiutare a proteggere dai livelli alti e bassi.1,2
Guardi questo video per saperne di più.
Risultati clinici migliorati
Omnipod 5 ha migliorato il controllo glicemico negli adulti, adolescenti e bambini con T1D negli studi cardine.1,2
76%
di tempo nell'intervallo (Time in Range, TIR) con un target di 6,1 mmol/L (110 mg/dL) negli adulti e negli adolescenti (14–70 anni) e 68% di TIR in totale nei bambini (2-13,9 anni)1,2
HbA1c
ridotta significativamente nei bambini molto piccoli (2,0–5,9 anni), nei bambini (6–13,9 anni), negli adulti e negli adolescenti (14–70 anni) dello 0,5%, 0,7% e 0,4% (4,2, 6, e 7,8 mmol/mol) rispettivamente1,2
33%
di riduzione del tempo passato in iperglicemia nei bambini e 24% negli adulti e adolescenti1
60%
di riduzione del tempo passato in ipoglicemia durante la notte e 46% in totale negli adulti e adolescenti1
Omnipod® 5 ha migliorato la qualità di vita degli utenti in studi clinici3,4
- I genitori dei bambini che utilizzano Omnipod 5 hanno riportato miglioramenti nella qualità della vita, nella qualità del sonno, nella sicurezza di poter evitare l'ipoglicemia e nel benessere psicologico3,4
- Gli adulti che utilizzano Omnipod riferiscono miglioramenti nella sofferenza da diabete, nella fame nervosa, nella sicurezza di poter evitare l'ipoglicemia e nel benessere psicologico3,4
1. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospective pivotal trial in 240 participants with T1D aged 6 - 70 yrs [Adults N=128, aged 14-70 years, Children N=112, aged 6-13.9 years). Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month Omnipod 5 hybrid closed-loop (HCL) phase. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 28.9% vs. 22.8%; 44.8% vs 29.7%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 2.89% vs. 1.32%, P<0.0001; 2.21% vs. 1.78, P=0.8153, respectively. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in children as measured by CGM: ST = 52.5%, 3-mo Omnipod 5 = 68.0%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use in adults/adolescents and children, respectively (7.16% vs 6.78% or 55 mmol/mol vs. 51 mmol/mol, P<0.0001; 7.67% vs 6.99% or 60mmol/mol vs 53 mmol/mol), P<0.0001). Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in children: ST vs. 3-month Omnipod 5 = 45.3% vs. 30.2%. Change is relative comparison. Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in adults: ST vs Omnipod 5: 32.4% vs. 24.7%. Change is relative. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70mg/dL as measured by CGM; 12AM - < 6AM) in adults as measured by CGM: ST: 2.07% vs. Omnipod 5: 0.82%, P<0.0001 Comparison is a relative change.
2. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Single-arm multicenter clinical trial in 80 pre-school children (aged 2-5.9 yrs) with T1D. Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month AID phase with Omnipod 5 system. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 39.4% vs. 29.5%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 3.43% vs. 2.46%, P=0.0204. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in very young children (2 - 5.9 yrs) as measured by CGM: ST = 57.2%, 3-mo Omnipod 5 = 68.1%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use: 7.4% vs 6.9% or 57 mmol/mol vs 53 mmol/mol, P<0.05.
3. Hood KK et al. Diabetes Obes Metab. 2024. Study of 81 children aged 6-11.9 with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean caregiver self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.34 vs 3.59, p-value <0.0001, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, adults aged 18-70 (N=115) experienced an improved diabetes distress survey score after 3 months of AID use: mean: 1.48 vs. 1.64 (P < 0.001). During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in sleep quality survey score after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.12, respectively.
4. Polonsky WH et al. Diabetes Res Clin Pract 2022;190:109998. Study of 115 adults aged 18-70 years with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.52 vs 3.65, p-value = 0.0002, respectively. Adults aged 18-70 (N=115) experienced reduction in eating distress score in T1-DDS survey after 3 months of Omnipod 5 use vs baseline: 1.73 vs. 1.97, (P=0.0003), respectively.
Avviare un paziente all'uso di Omnipod 5
Aiuti i Suoi pazienti a iniziare a usare correttamente Omnipod® 5.
Omnipod 5 semplifica la gestione dei dati
Con Glooko® i Suoi pazienti possono accedere a tutte le proprie informazioni sul diabete in un'unica piattaforma di semplice utilizzo e condividerle facilmente con Lei.
Risorse Omnipod 5 per i pazienti
Tutte le risorse in un unico luogo. Visiti la nostra pagina delle risorse per accedere a manuali d'uso, video tutorial, domande frequenti e altro ancora.
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Importanti informazioni di sicurezza: il sistema automatizzato di erogazione di insulina Omnipod 5 è un sistema di erogazione di insulina a singolo ormone destinato all'erogazione sottocutanea di insulina U-100 per la gestione del diabete di tipo 1 in persone di età pari o superiore a 2 anni che necessitano di insulina. Il sistema Omnipod 5 è destinato all'uso su singoli pazienti. Il sistema Omnipod 5 è destinato all'uso con insulina U-100 NovoLog®/NovoRapid®, Humalog® /Liprolog® ,Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty® e Admelog/Insulin lispro Sanofi.
Avvertenza: la tecnologia SmartAdjust non deve essere utilizzata da bambini di età inferiore a 2 anni o persone che necessitano di meno di 5 unità di insulina al giorno, poiché la sicurezza della tecnologia non è stata valutata in questa popolazione.
Consultare il manuale d'uso del sistema automatizzato di erogazione di insulina Omnipod® 5 e www.omnipod.com/safety per informazioni complete sulla sicurezza, comprese indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e istruzioni.