Simplifica la vida con Omnipod® 5

*Se necesitan pinchazos en los dedos para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes si los síntomas o las expectativas no coinciden con las lecturas.

** *El Pod tiene una clasificación IP28 para soportar hasta 25 pies durante 60 minutos. El Controlador no es resistente al agua.

†Para ver la lista de dispositivos smartphone compatibles, visita omnipod.com/compatibilidad.

‡En función de la cobertura, las limitaciones y las autorizaciones de cada seguro.

1. El sistema Omnipod 5 fue nombrado ganador del Patient Choice Award 2023 a la bomba preferida en los Estados Unidos; Seagrove Patient Perspectives Survey Report (413 respuestas totales, 260 con diabetes tipo 1, 153 con diabetes tipo 2 - 245 usuarios de bomba, 98 usuarios de múltiples inyecciones de insulina (MDI), 70 no usuarios de MDI]. Seagrove Partners, LLC Patient Perspectives Report, diciembre de 2023. Datos archivados de Insulet.

2. Brown S. et al. Diabetes Care (2021). Estudio en 240 personas con DT1 de 6 a 70 años que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar de la diabetes, seguidas de 3 meses de uso del Omnipod 5 en modo automatizado. Tiempo medio con glucosa alta en adultos/adolescentes y niños, tratamiento estándar frente a 3 meses de Omnipod 5: 32,4% frente a 24,7%; 45,3 frente a 30,2%. Tiempo medio de hipoglucemia en adultos/adolescentes y niños, tratamiento estándar frente a 3 meses de Omnipod 5: 2,9% frente a 1,3%; 2,2% frente a 1,8%. A1c media en adultos/adolescentes y niños, tratamiento estándar frente a Omnipod 5: 7,16% frente a 6,78%; 7,67% frente a 6,99%. Estudio financiado por Insulet.

3. Sherr JL, et al. Diabetes Care (2022). Estudio en 80 personas con DT1 de 2 a 5,9 años que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar de la diabetes, seguidas de 3 meses de uso de Omnipod 5 en modo automatizado. Tiempo medio con glucosa alta en sangre en niños muy pequeños, tratamiento estándar frente a 3 meses de Omnipod 5: 39,4% frente a 29,5%. Tiempo medio con glucemia baja en niños muy pequeños, tratamiento estándar frente a 3 meses de Omnipod 5: 3,43% frente a 2,46%. A1c media en tratamiento estándar frente a Omnipod 5: 7,4% frente a 6,9%. Estudio financiado por Insulet.

4. Pasquel FJ, et al. Presentado en: ADA; 21-24 de junio de 2024; Orlando, FL. Ensayo pivotal prospectivo en 305 participantes con DT2 de edades comprendidas entre 18 y 75 años. El estudio incluyó una fase de tratamiento estándar (ST) de 14 días, seguido de una fase híbrida de circuito cerrado Omnipod 5 durante 13 semanas. Tiempo medio <70 mg/dL medido por MCG: ST = 0,2%, Omnipod 5 durante 3 meses = 0,2%, P<001. Tiempo medio >180 mg/dL medido por el sensor: ST = 54%, Omnipod 5 durante 3 meses = 34%, P<0,001. La comparación es el cambio relativo.

5. Brown et al. Diabetes Care (2021). Estudio en 240 personas con DT1 de 6 a 70 años que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar de la diabetes, seguidas de 3 meses de uso de Omnipod 5 en modo automatizado. Tiempo medio (6AM-12AM) en el intervalo de Glucosa Objetivo (a partir del sensor) en adultos/adolescentes y niños para el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 64,8% frente a 72,5%; 51,5% frente a 64,6%. Tiempo medio (12AM-6AM) en el intervalo de Glucosa Objetivo (a partir del sensor) en adultos/adolescentes y niños para el tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 64,3% frente a 78,1%; 55,3% frente a 78,1%.

6. Sherr JL, et al. Diabetes Care (2022). Estudio en 80 personas con DT1 de 2 a 5,9 años de edad que incluyó 2 semanas de tratamiento estándar de la diabetes, seguidas de 3 meses de uso del Omnipod 5 en modo automatizado. Tiempo medio en el intervalo de Glucosa Objetivo (6 AM-12 AM) del sensor en tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 56,9% frente a 63,7%. Tiempo medio en el intervalo de Glucosa Objetivo (12AM-6AM) de CGM en tratamiento estándar frente a Omnipod 5 = 58,2% frente a 81,0%.

7. Datos de archivo de Insulet. Informe del estudio clínico SECURE-T2D. 2024. Estudio pivotal de carácter prospectivo en 305 participantes con DT2 de edades comprendidas entre los 18 y los 75 años. El estudio incluyó una fase de tratamiento estándar (ST) de 14 días, seguido de una fase de bucle cerrado híbrido Omnipod 5 de 13 semanas. Promedio durante la noche de 70-180 mg/dL (12AM-6AM) medido por el sensor: ST = 49%, Omnipod 5 durante 3 meses = 70%. Media diurna de 70-180 mg/dL (6AM-12AM) medida con el sensor: ST = 44%, Omnipod 5 durante 3 meses = 64%. No se realizaron pruebas estadísticas para evaluar la significación del cambio entre la fase ST y la fase con el sistema Omnipod 5.

1. Requisitos del programa

Criterios de elegibilidad: Sujeto a las limitaciones y términos y condiciones del programa. El programa de Prueba de 30 días del Kit de introducción de Omnipod® 5 (en adelante, el «Programa») está abierto a pacientes que tengan una prescripción válida de Omnipod 5 y un CGM compatible y que tengan un seguro comercial o privado, incluidos los planes disponibles a través de los intercambios de asistencia sanitaria estatales y federales. Para ser elegible, el plan de seguro elegible del paciente debe incluir cobertura para los Pods Omnipod 5. El Programa está abierto únicamente a nuevos pacientes de terapia con Pods que procedan de inyecciones diarias múltiples o bombas con tubo y que no hayan utilizado previamente Omnipod 5, Omnipod DASH®️ o el Omnipod Insulin Management System.

Esta oferta no es válida para los participantes cuya receta de Omnipod 5, Dexcom G6 o Dexcom G7 esté pagada total o parcialmente por Medicare, Medicaid o cualquier otro programa federal o estatal. No es válida para participantes que paguen en efectivo o donde la ley lo prohíba. Se considera que un participante paga en efectivo cuando no tiene cobertura de seguro para Omnipod 5 o cuando tiene un seguro comercial o privado, pero Insulet determina, a su entera discreción, que el participante no tiene seguro porque dicha cobertura no proporciona un nivel significativo de ayuda financiera para el costo de una prescripción de Omnipod 5. Los participantes en determinados planes de seguros comerciales pueden no ser elegibles. Esta oferta sólo es válida en Estados Unidos, Puerto Rico y los territorios de Estados Unidos. Los participantes que reciban sus productos a través del canal de equipos médicos duraderos o equipos médicos duraderos de farmacia no podrán participar en el programa de tarjeta de copago. Para más información, ponte en contacto con el servicio de atención al cliente de Insulet llamando al 1-800-591-3455.

1. Detalles del programa

Con este Programa, los participantes pueden optar a recibir un suministro limitado de productos Omnipod 5 sin costo alguno. Los participantes elegibles tienen dos (2) opciones, basadas en lo siguiente:

- El participante deberá firmar el Reconocimiento de Prueba de 30 días del Kit de introducción de Omnipod® a través de la plataforma adecuada proporcionada por Insulet.

- Una vez que Insulet haya recibido la solicitud, ésta se enviará a la farmacia asociada con Insulet, donde se enviará una solicitud de prescripción al profesional de atención médica del participante. Si se recibe una receta válida, tanto para el Kit de introducción a Omnipod 5 como para los Pods Omnipod 5, Insulet o sus socios comprobarán las prestaciones del participante.

a) SI la comprobación de beneficios da como resultado un copago mensual igual o inferior a doscientos dólares ($200), entonces Insulet emitirá una tarjeta de copago única para el afiliado, por un valor igual a los gastos de bolsillo que el afiliado tendría que pagar por un Kit de introducción a Omnipod 5, de acuerdo con la sección 3, que figura a continuación.

b) SI la comprobación de beneficios da como resultado un copago superior a doscientos dólares ($200), Insulet, o sus socios autorizados, dispondrán el envío de un (1) Kit de introducción a Omnipod 5, de conformidad con la sección 4, que figura a continuación.

c) A efectos de claridad, el término «copago» englobará cualquier gasto de bolsillo por el suministro de un (1) mes de Pods, incluyendo cualquier deducible, copagos y otros gastos de bolsillo que el participante tendría que desembolsar para abasteserce dicho suministro de Pods.

d) La ayuda para el copago no podrá aplicarse al deducible del plan de salud del participante si así lo prohíbe la ley estatal o el plan de salud.

e) Para utilizar el sistema Omnipod 5 en Modo Automatizado, el Usuario también debe adquirir un Sistema de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 o Dexcom G7. Para obtener más información sobre cómo obtener un suministro de 10 días de Dexcom G6 o Dexcom G7, póngase en contacto con Dexcom o haga clic en el siguiente enlace: http://www.dexcom.com/SampleOP5.

Insulet se reserva el derecho de cambiar, modificar o rescindir este Programa, en su totalidad o en parte, en cualquier momento.

3. Tarjeta de copago

En caso de que se considere que el participante cumple con los requisitos para recibir una tarjeta de copago Omnipod 5, el participante recibirá electrónicamente una (1) tarjeta de copago Omnipod 5, válida para un solo uso, por el importe necesario para que el participante adquiera un (1) Kit de introducción a Omnipod 5, que incluirá:

- Un (1) Controlador de Omnipod 5

- Diez (10) Pods de Omnipod 5

- Una (1) Guía de Usuario de Omnipod 5

- Un (1) cable para cargar el Controlador

4. Dispensación de productos

En caso de que se considere que el participante cumple los requisitos para recibir un suministro único de Pods Omnipod 5 sin costo alguno para él; Insulet, o su socio autorizado, le suministrará un (1) Kit de introducción a Omnipod 5, que incluirá:

- Un (1) Controlador para Omnipod 5

- Diez (10) cápsulas Omnipod 5

- Una (1) Guía del usuario de Omnipod 5

- Un (1) cable para cargar el Controlador

El Kit de introducción de Omnipod 5 se entregará en la dirección de envío indicada por el participante en su Formulario de Confirmación. Cualquier fecha estimada de entrega se da únicamente para información del participante y no constituye una garantía de que el Kit de introducción se entregará en dicha fecha. El participante es responsable de proporcionar una dirección de entrega exacta, de recibir el envío del Kit de introducción y de verificar el contenido del mismo.

Declaración de riesgos

El sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5 está indicado para su uso en personas con diabetes mellitus tipo 1 a partir de los 2 años de edad y diabetes mellitus tipo 2 a partir de los 18 años.

El sistema Omnipod 5 está diseñado para uso doméstico en un solo paciente y requiere receta médica. El sistema Omnipod 5 es compatible con las siguientes insulinas U-100: NovoLog®, Humalog® y Admelog®.

La bomba ACE Omnipod 5 (Pod) está diseñada para la administración subcutánea de insulina, a dosis fijas y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. La bomba Omnipod 5 ACE puede comunicarse de forma confiable y segura con dispositivos compatibles conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automática de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar órdenes de estos dispositivos. La tecnología SmartAdjust™ está pensada para su uso con monitores de glucosa continuos integrados (iCGM) compatibles y bombas con controlador alternativo habilitado (ACE) para aumentar, disminuir y pausar automáticamente la administración de insulina en función de los valores de glucosa actuales y previstos.

La Calculadora SmartBolus de Omnipod 5 está pensada para calcular una dosis de bolo sugerida en función de los carbohidratos introducidos por el usuario, el valor de glucosa del sensor más reciente (o la lectura de glucosa en sangre si se utiliza una punción en el dedo), la tasa de cambio de la glucosa del sensor (si procede), la insulina a bordo (IOB) y el factor de corrección programable, la relación insulina/carbohidratos y el valor de glucosa objetivo.

ADVERTENCIA: la tecnología SmartAdjust NO debe ser utilizada por menores de 2 años. La tecnología SmartAdjust TAMPOCO debe usarse en personas que requieren menos de 5 unidades de insulina por día, ya que la seguridad de la tecnología no se ha evaluado en esta población.

El sistema Omnipod 5 NO se recomienda para personas que no pueden monitorear la glucosa según lo recomendado por su proveedor de atención médica, no pueden mantener contacto con su proveedor de atención médica, no pueden usar el sistema Omnipod 5 de acuerdo con las instrucciones, están tomando hidroxiurea porque podría resultar en valores CGM falsamente elevados y dar como resultado una administración excesiva de insulina que puede provocar una hipoglucemia grave, y NO tener una audición o visión adecuadas para permitir el reconocimiento de todas las funciones del sistema Omnipod 5, incluidas alertas, alarmas y recordatorios. Los componentes del dispositivo, incluidos el Pod, el transmisor del CGM y el sensor del CGM, deben retirarse antes de un tratamiento con imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC) o diatermia. Además, el Controlador y el smartphone deben colocarse fuera de la sala de procedimientos. La exposición a IRM, TC o tratamiento de diatermia puede dañar los componentes. Visita https://www.omnipod.com/es-us/seguridad-en-insulet para obtener información adicional importante sobre seguridad. 

ADVERTENCIA: NO comience a usar el sistema Omnipod 5 ni cambie la configuración sin la capacitación y orientación adecuadas de un proveedor de atención médica. Iniciar y ajustar la configuración incorrectamente puede provocar una administración excesiva o insuficiente de insulina, lo que podría provocar hipoglucemia o hiperglucemia.