Omnipod 5 Foire Aux Questions : Technologie SmartAdjust™

Le Pod Omnipod 5 est doté d'un algorithme appelé technologie SmartAdjust. Toutes les 5 minutes, la technologie SmartAdjust reçoit les valeurs et les tendances du capteur et prédit, à partir de ces informations, où se situera la glycémie dans les 60 minutes à venir. Elle augmente, diminue ou interrompt alors l'insuline automatisée en fonction de la cible glycémique personnalisée de l'utilisateur.

Remarque : comme avec tous les systèmes en boucle fermée hybride, le patient devra toujours effectuer un bolus pour les repas et pour la correction.

La cible glycémique est le seul paramètre ajustable qui a un impact direct sur l'administration automatisée de l'insuline. La cible glycémique est utilisée à la fois comme cible pour l'administration automatisée d'insuline et comme cible pour les calculs de bolus de correction dans le calculateur SmartBolus. Les paramètres du calculateur SmartBolus peuvent également être ajustés et comprennent les paramètres : cible glycémique, Corrigé si supérieur à, le rapport Insuline/Glucides, le facteur de correction, la durée d'action de l'insuline et la correction inverse. Notez que l'ajustement des segments du programme basal après le démarrage du système n'a d'impact que sur l'administration d'insuline basale en mode manuel.

En mode automatisé, la technologie SmartAdjust de l'Omnipod 5 prédit où se situera votre glycémie 60 minutes dans le futur. La technologie SmartAdjust utilise cette information, ainsi que la valeur et la tendance de votre glycémie actuelle, pour ajuster automatiquement l'administration d'insuline toutes les 5 minutes. L'objectif du système est de vous aider à ramener votre glycémie à la cible glycémique fixée. En mode manuel, le système administre l'insuline en utilisant un débit basal programmé.

Remarque : comme avec tous les systèmes de boucle fermée hybride, l'utilisateur doit toujours effectuer un bolus pour les repas et pour les corrections.

En mode automatisé, l'administration automatisée d'insuline s'adapte à l'évolution de vos besoins au fur et à mesure que vous portez le système. Au fur et à mesure que vous utilisez le système Omnipod 5 et que vous recueillez l'historique des administrations d'insuline, la technologie SmartAdjust met automatiquement à jour votre prochain Pod avec les informations des derniers Pod concernant votre dose totale quotidienne d'insuline récente (DTQ). Votre débit basal adaptatif est basé sur la DTQ dont vous avez eu besoin au cours des dernières semaines. A chaque changement de Pod, la technologie SmartAdjust utilise cette DTQ mise à jour pour définir un nouveau débit basal adaptatif. (Pour plus d'informations, voir le chapitre « Adaptabilité du Pod » dans le Guide technique de l'utilisateur de l'Omnipod 5).

Remarque : comme avec tous les systèmes de boucle fermée hybride, l'utilisateur doit toujours effectuer un bolus pour les repas et pour les corrections.

L'administration automatisée d'insuline dans le premier Pod se base sur le programme basal indiqué par l'utilisateur dans le contrôleur. À chaque activation d'un nouveau Pod, le système adapte l'administration d'insuline en fonction des besoins physiologiques et de la quantité totale d'insuline quotidienne (DTQ) administrée.  Après 2 ou 3 changements de Pods, l'adaptation se stabilise généralement et l'administration automatisée d'insuline est basée sur cette adaptation. 

En mode Automatisé: Limité, il est possible d'ajuster la cible glycémique, ce qui aura un impact sur les calculs de bolus si une valeur de glucose est indiquée manuellement. La cible glycémique n'a pas d'incidence sur l'administration d'insuline basale en mode Automatisé : Limité. Vous pouvez également activer la fonction Activité qui peut réduire l'administration d'insuline basale pendant le Mode Automatisé : Limité.

Il peut arriver que le Pod et le capteur perdent la communication en mode automatisé.

Dans ce cas, la technologie SmartAdjust ne peut plus ajuster l'administration automatisée d'insuline en fonction du glucose, car le Pod ne reçoit pas d'informations actualisées de la part du capteur.

Après 20 minutes pendant lesquelles le Pod ne reçoit pas les valeurs de glucose du capteur, le système passe en mode Automatisé : Limité. L'application Omnipod 5 affiche " Limité " sur l'écran d'accueil. Votre système restera en mode Automatisé : Limité jusqu'à ce que la communication avec le capteur soit rétablie ou que la période de préchauffage du capteur se termine.

Lorsque le système entre dans l'état Automatisé : Limité, la technologie SmartAdjust base l'administration d'insuline sur les éléments suivants :

• - Elle va comparer le débit basal en mode manuel et le débit de basal adaptatif pour ce Pod, et choisit la plus faible des deux valeurs, et cela toutes les 5 minutes. De cette façon, la technologie SmartAdjust ne donne jamais plus que le programme basal qui serait actif en mode manuel.
• - Si la technologie SmartAdjust a interrompu votre insuline avant que le Pod ne perde la connexion avec le capteur, elle continuera à interrompre l'insuline jusqu'à 40 minutes, pour un total d'une heure d'interruption. Au bout d'une heure sans information sur le glucose provenant du capteur, l'insuline reprend au choix le débit basal adaptatif ou le débit basal du mode manuel, selon celui qui est le plus bas.
• - En l'absence d'informations sur le glucose provenant du capteur, le débit délivré en mode Automatisé : Limité ne s'ajustera pas à la hausse ou à la baisse en fonction de la glycémie actuelle ou prévue.

Le Pod Omnipod 5 comprend l'algorithme appelé technologie SmartAdjust. Au lieu de mémoriser des routines, le système Omnipod 5 surveille et ajuste continuellement l'administration d'insuline en fonction des besoins. Toutes les 5 minutes, la technologie SmartAdjust reçoit les valeurs et les tendances du capteur et prédit, à partir de ces informations, où se situera la glycémie dans les 60 minutes à venir. Elle augmente, diminue ou interrompt alors l'administration d'insuline automatisée en fonction de la cible glycémique personnalisée de l'utilisateur.

Remarque : comme avec tous les systèmes en boucle fermée hybride, le patient devra toujours effectuer un bolus pour les repas et pour la correction.

Le système Omnipod 5 utilise des Pods qui délivrent de l'insuline par incréments de 0,05 unité. Il est possible de programmer un débit basal minimum de 0,00 unité par heure en mode manuel. Lorsque le système Omnipod 5 est en mode automatisé, il peut également mettre en pause le débit basal adaptatif si nécessaire.

Les utilisateurs du système Omnipod 5 peuvent définir des cibles glycémiques de 6.1, 6.7, 7.2, 7.8 to 8.3 mmol/L (110, 120, 130, 140, 150 mg/dL). Les utilisateurs peuvent choisir de définir jusqu'à 8 segments de cibles glycémiques différents par jour.

La technologie SmartAdjust est capable de répondre à des niveaux élevés de glucose en augmentant l'insuline pour ramener le glucose vers la cible glycémique. Le système Omnipod 5 peut administrer un microbolus d'insuline toutes les 5 minutes dans le but d'atteindre la cible glycémique personnalisée de l'utilisateur, qui se situe entre 6.1 to 8.3 mmol/L (110 to 150 mg/dL).

Le système Omnipod 5 est approuvé pour une utilisation chez les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 2 ans et plus. Le système Omnipod 5 et l'algorithme sont les mêmes pour les utilisateurs de tous âges.