Omnipod® 5
Le système d’administration automatisée d’insuline Omnipod 5 est le premier système en boucle fermée hybride portable et sans tubulure, compatible avec les capteurs Dexcom G6, Dexcom G7 et FreeStyle Libre 2 Plus, pour les personnes vivant avec le diabète de type 1 âgées de 2 ans et plus et qui nécessitent de l’insuline.
Trois composants simples
Contrôleur + Pod + Capteur
Contrôleur Omnipod 5
Le Contrôleur Omnipod 5 vous permet de surveiller et de contrôler le Pod grâce à la technologie sans fil Bluetooth®.
Pod
Sans tubulure, portable et étanche,** le Pod, avec sa technologie SmartAdjust™ intégrée, se place directement sur le corps de votre patient et ajuste automatiquement§ l’administration d’insuline pendant une durée allant jusqu’à 3 jours ou 72 heures.
§Le mode automatisé nécessite un capteur de MCG compatible
**Le Pod a une classe d’étanchéité IP28 à une profondeur maximale de 7,6 mètres pendant 60 minutes maximum. Le Contrôleur Omnipod 5 n’est pas étanche. Veuillez consulter le guide de l’utilisateur du fabricant du capteur pour la classe d’étanchéité du capteur.
Capteur
Transmet en continu les valeurs de glucose au Pod, permettant à vos patients de disposer des données en temps réel sans piqûre au doigt†.
†Des mesures de glucose par piqûres au doigt restent nécessaires pour les décisions relatives au traitement du diabète si les symptômes ou les attentes ne correspondent pas aux mesures.
La technologie SmartAdjust™
Prédit
La glycémie 60 minutes à l’avance
Ajuste
L’administration d’insuline en fonction du glucose cible sélectionné
Administre
Des doses d’insuline toutes les 5 minutes (au besoin)
S’adapte en continu, pour que vous n’ayez pas à le faire
Omnipod® 5, grâce à la technologie SmartAdjust™, s’ajuste automatiquement aux besoins individuels de vos patients en augmentant, diminuant ou interrompant l’administration d’insuline toutes les cinq minutes, ce qui peut contribuer à protéger contre l’hypoglycémie et l’hyperglycémie.1,2
De meilleurs résultats cliniques
Dans des études pivots, Omnipod 5 a amélioré le contrôle de la glycémie chez les adultes, les adolescents et les enfants vivant avec le DT1.1,2
76%
de temps dans la cible (TIR) pour une cible de 6,1 mmol/L (110 mg/dL) chez les adultes et les adolescents (14–70 ans) et 68 % de TIR global chez les enfants (2–13,9 ans)1,2
L’HbA1c
a été significativement réduite chez les très jeunes enfants (2,0–5,9 ans), les enfants (6–13,9 ans), les adultes et adolescents (14–70 ans) de 0,5 %, 0,7 % et 0,4 % (4,2, 6 et 7,8 mmol/mol), respectivement1,2
33%
de réduction du temps passé en hyperglycémie chez les enfants et 24 % de réduction chez les adultes et les adolescents1
60%
de réduction du temps passé en hypoglycémie pendant la nuit et 46 % de réduction globale chez les adultes et les adolescents1
Omnipod® 5 a amélioré la qualité de vie des utilisateurs dans les études cliniques3,4
- Les parents d’enfants utilisant Omnipod 5 ont rapporté des améliorations de la qualité de vie, de la qualité du sommeil, de la confiance dans la prévention de l’hypoglycémie, et dans le bien-être mental3,4
- Les adultes utilisant Omnipod ont rapporté des améliorations au niveau de la détresse liée au diabète, du stress lié à l’alimentation, de la confiance dans la prévention de l’hypoglycémie, et dans le bien-être mental3,4
1. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospective pivotal trial in 240 participants with T1D aged 6 - 70 yrs [Adults N=128, aged 14-70 years, Children N=112, aged 6-13.9 years). Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month Omnipod 5 hybrid closed-loop (HCL) phase. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 28.9% vs. 22.8%; 44.8% vs 29.7%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 2.89% vs. 1.32%, P<0.0001; 2.21% vs. 1.78, P=0.8153, respectively. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in children as measured by CGM: ST = 52.5%, 3-mo Omnipod 5 = 68.0%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use in adults/adolescents and children, respectively (7.16% vs 6.78% or 55 mmol/mol vs. 51 mmol/mol, P<0.0001; 7.67% vs 6.99% or 60mmol/mol vs 53 mmol/mol), P<0.0001). Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in children: ST vs. 3-month Omnipod 5 = 45.3% vs. 30.2%. Change is relative comparison. Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in adults: ST vs Omnipod 5: 32.4% vs. 24.7%. Change is relative. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70mg/dL as measured by CGM; 12AM - < 6AM) in adults as measured by CGM: ST: 2.07% vs. Omnipod 5: 0.82%, P<0.0001 Comparison is a relative change.
2. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Single-arm multicenter clinical trial in 80 pre-school children (aged 2-5.9 yrs) with T1D. Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month AID phase with Omnipod 5 system. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 39.4% vs. 29.5%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 3.43% vs. 2.46%, P=0.0204. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in very young children (2 - 5.9 yrs) as measured by CGM: ST = 57.2%, 3-mo Omnipod 5 = 68.1%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use: 7.4% vs 6.9% or 57 mmol/mol vs 53 mmol/mol, P<0.05.
3. Hood KK et al. Diabetes Obes Metab. 2024. Study of 81 children aged 6-11.9 with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean caregiver self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.34 vs 3.59, p-value <0.0001, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, adults aged 18-70 (N=115) experienced an improved diabetes distress survey score after 3 months of AID use: mean: 1.48 vs. 1.64 (P < 0.001). During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in sleep quality survey score after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.12, respectively.
4. Polonsky WH et al. Diabetes Res Clin Pract 2022;190:109998. Study of 115 adults aged 18-70 years with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.52 vs 3.65, p-value = 0.0002, respectively. Adults aged 18-70 (N=115) experienced reduction in eating distress score in T1-DDS survey after 3 months of Omnipod 5 use vs baseline: 1.73 vs. 1.97, (P=0.0003), respectively.
Omnipod 5 simplifie la gestion des données
Avec Glooko®, vos patients peuvent consulter toutes les informations liées au diabète sur une plateforme facile d’utilisation, et les partager facilement avec vous.
Ressource sur Omnipod 5 pour vos patients
Toutes les ressources, rassemblées en un seul endroit. Visitez notre page de ressources pour obtenir des guides de l’utilisateur, des vidéos tutoriels, des FAQ et bien plus.
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Informations de sécurité importantes : le système d’administration automatisée d’insuline Omnipod 5 est un système d’administration d’insuline monohormonal destiné à administrer l’insuline U-100 par voie sous-cutanée pour la prise en charge du diabète de type 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus, nécessitant de l’insuline. Le système Omnipod 5 est destiné à être utilisé chez un seul patient. Le système Omnipod 5 est indiqué pour une utilisation avec l’insuline U-100 NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty® et Admelog/Insulin lispro Sanofi.
Avertissement : la technologie SmartAdjust ne doit pas être utilisée par les personnes âgées de moins de 2 ans ou par les personnes nécessitant moins de 5 unités d’insuline par jour, car la sécurité de cette technologie n’a pas été évaluée au sein de cette population.
Consultez le guide de l’utilisateur du système d’administration automatisée d’insuline Omnipod® 5 et la page www.omnipod.com/safety pour obtenir des informations complètes relatives à la sécurité, notamment les indications, contre-indications, avertissements, mises en garde et instructions.