Omnipod® 5
Eenvoudig voor jou. Eenvoudig voor hen.
Het Omnipod 5 Geautomatiseerd Insulinetoedieningssysteem is het eerste draagbare, hybride closed loop systeem zonder slangetjes dat is geïntegreerd met de Dexcom G6-, Dexcom G7 - en FreeStyle Libre 2 Plus Sensors voor mensen van 2 jaar en ouder met diabetes type 1 die insuline nodig hebben.
Drie eenvoudige onderdelen
Controller + Pod + Sensor
Omnipod 5 Controller
Met de Omnipod 5 Controller bedient en controleert u met behulp van draadloze Bluetooth®-technologie de Pod.
Pod
De Pod heeft geen slangetjes, is draagbaar en waterbestendig**. Het beschikt tevens over ingebouwde SmartAdjust™- technologie, wordt direct op het lichaam van de patiënt gedragen en past de insulinetoediening automatisch§ aan gedurende maximaal 3 dagen of 72 uur.
**De Pod heeft een IP28-specificatie voor waterdichtheid tot een diepte van 7,6 meter (25 voet) gedurende 60 minuten. De Omnipod 5 Controller is niet waterbestendig. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de fabrikant van de sensor voor de waterbestendigheid van de Sensor.
Sensor
Zendt continu glucosewaarden naar de Pod, zodat uw patiënt realtime gegevens kan inzien zonder vingerprikken†.
†Vingerprikken zijn nodig voor beslissingen over diabetesbehandeling indien symptomen of verwachtingen niet overeenkomen met metingen.
Smart Adjust-technologie™
Voorspelt
Voorspelt de glucosewaarde 60 minuten vooruit
Past aan
Past insulinetoediening aan met behulp van de geselecteerde Streefwaarde Glucose
Dient toe
Dient elke 5 minuten (naar behoefte) een insulinedosis toe
Altijd aan het bijsturen, zodat u niets hoeft te doen.
De Omnipod® 5 met SmartAdjust™-technologie verhoogt, verlaagt of pauzeert de insulinetoediening automatisch om de vijf minuten, naargelang de persoonlijke behoeften van uw patiënt, waarmee wordt beschermd tegen pieken en dalen.1,2
Bewezen klinische resultaten
Omnipod 5 verbeterde de glykemische controle bij volwassenen, adolescenten en kinderen met diabetes type 1 in cruciale onderzoeken.1-3
Verbeterde klinische uitkomsten
Omnipod 5 verbeterde de glykemische controle bij volwassenen, adolescenten en kinderen met T1D in kernonderzoeken.1,2
76%
Tijd binnen bereik (TIR) bij een streefwaarde van 6,1 mmol/L (110 mg/dL) bij volwassenen en adolescenten (14– 70 jaar) en 68% TIR in het algemeen bij kinderen (2–13,9 jaar)1,2
HbA1c
was significant verlaagd bij zeer jonge kinderen (2,0–5,9 jaar), kinderen (6–13,9 jaar), volwassenen en adolescenten (14–70 jaar) met respectievelijk 4,2, 6 en 7,8 mmol/mol (0,5%, 0,7% en 0,4%)1,2
33%
minder tijd in hyperglykemie bij kinderen en 24% bij volwassenen en adolescenten1
60%
vermindering van hypoglykemie gedurende de nacht en 46% in het algemeen bij volwassenen en adolescenten1
Omnipod® 5 verbeterde bij klinisch onderzoek de kwaliteit van leven van gebruikers3,4
a. Ouders van kinderen die Omnipod 5 gebruikten, rapporteerden verbeteringen op het gebied van levenskwaliteit, slaapkwaliteit, vertrouwen in het vermijden van hypoglykemie en mentaal welzijn3,4
b. Volwassenen die Omnipod gebruikten, rapporteerden verbeteringen op het gebied van diabetesangst, stress-eten, vertrouwen in het vermijden van hypoglykemie en mentaal welzijn3,4
In een klinisch onderzoek van 3 maanden werden 3 gevallen van ernstige hypoglykemie en 1 geval van diabetische ketoacidose (DKA) gemeld bij deelnemers tussen 6–70 jaar tijdens het gebruik van Omnipod® 5-Systeem. Deze gevallen waren niet gerelateerd aan een storing in de geautomatiseerde insulinetoediening.
Referenties:
1. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospective pivotal trial in 240 participants with T1D aged 6 - 70 yrs [Adults N=128, aged 14-70 years, Children N=112, aged 6-13.9 years). Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month Omnipod 5 hybrid closed-loop (HCL) phase. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 28.9% vs. 22.8%; 44.8% vs 29.7%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in adults/adolescents and children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 2.89% vs. 1.32%, P<0.0001; 2.21% vs. 1.78, P=0.8153, respectively. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in children as measured by CGM: ST = 52.5%, 3-mo Omnipod 5 = 68.0%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use in adults/adolescents and children, respectively (7.16% vs 6.78% or 55 mmol/mol vs. 51 mmol/mol, P<0.0001; 7.67% vs 6.99% or 60mmol/mol vs 53 mmol/mol), P<0.0001). Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in children: ST vs. 3-month Omnipod 5 = 45.3% vs. 30.2%. Change is relative comparison. Average time above range (>10 mmol/L or >180 mg/dL) in adults: ST vs Omnipod 5: 32.4% vs. 24.7%. Change is relative. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70mg/dL as measured by CGM; 12AM - < 6AM) in adults as measured by CGM: ST: 2.07% vs. Omnipod 5: 0.82%, P<0.0001 Comparison is a relative change.
2. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Single-arm multicenter clinical trial in 80 pre-school children (aged 2-5.9 yrs) with T1D. Study included a 14-day standard therapy (ST) phase followed by a 3-month AID phase with Omnipod 5 system. Mean time in hyperglycaemic range (>10.0 mmol/L or >180mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 39.4% vs. 29.5%, P<0.0001, respectively. Mean time in hypoglycaemic range (<3.9 mmol/L or <70 mg/dL) as measured by CGM in children ST vs. 3-mo Omnipod 5: 3.43% vs. 2.46%, P=0.0204. Mean time in range (3.9-10.0 mmol/L or 70-180mg/dL) in very young children (2 - 5.9 yrs) as measured by CGM: ST = 57.2%, 3-mo Omnipod 5 = 68.1%, P<0.0001. Mean HbA1c: ST vs. Omnipod 5 use: 7.4% vs 6.9% or 57 mmol/mol vs 53 mmol/mol, P<0.05.
3. Hood KK et al. Diabetes Obes Metab. 2024. Study of 81 children aged 6-11.9 with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean caregiver self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.34 vs 3.59, p-value <0.0001, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, adults aged 18-70 (N=115) experienced an improved diabetes distress survey score after 3 months of AID use: mean: 1.48 vs. 1.64 (P < 0.001). During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children aged 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in emotional distress levels and mental well-being survey scores after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean P-PAID-C score = 40.7 vs. 47.4; mean WHO-5 score = 72.9 vs. 67.5, respectively. During the Omnipod 5 pivotal trial, parents of children 6-11.9 years (N=82) experienced an improvement in sleep quality survey score after 3 months of Omnipod 5 use compared to standard therapy: mean PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.12, respectively.
4. Polonsky WH et al. Diabetes Res Clin Pract 2022;190:109998. Study of 115 adults aged 18-70 years with type 1 diabetes using standard therapy (ST) for 2 weeks followed by 3-months of the Omnipod 5 System. Mean self-reported Hypoglycemia Confidence Scale score ST vs Omnipod 5: 3.52 vs 3.65, p-value = 0.0002, respectively. Adults aged 18-70 (N=115) experienced reduction in eating distress score in T1-DDS survey after 3 months of Omnipod 5 use vs baseline: 1.73 vs. 1.97, (P=0.0003), respectively.
Een patiënt voorbereiden op Omnipod 5
Help uw patiënten succesvol te starten met Omnipod® 5.
Informatiebronnen over Omnipod 5 voor uw patiënten
Alle informatiebronnen op één plek. Bezoek onze pagina met informatiebronnen voor gebruikershandleidingen, instructievideo's, veelgestelde vragen (FAQ's) en meer.
Vereenvoudigd gegevensbeheer Omnipod 5
Dankzij Glooko® hebben uw patiënten toegang tot hun diabetesinformatie op één gebruiksvriendelijk platform dat eenvoudig met u kan worden gedeeld.
Belangrijke veiligheidsinformatie: het Omnipod 5 Gautomatiseerd Insulinetoedieningssysteem is een toedieningssysteem voor insuline met één hormoon, bedoeld om insuline 100 E/mL subcutaan toe te dienen voor de behandeling van diabetes type 1 bij personen van 2 jaar en ouder die insulineafhankelijk zijn, Het Omnipod 5-Systeem is compatibel met de volgende 100-E insulines: NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®, Trurapi®/Insuline aspart Sanofi®, Kirsty® en Admelog®/Insuline lispro Sanofi®.
Waarschuwing: SmartAdjust-technologie mag niet worden gebruikt door mensen jonger dan 2 jaar of bij mensen die minder dan 5 eenheden insuline per dag nodig hebben, omdat de veiligheid van de technologie nog niet getest is bij deze populatie.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het geautomatiseerde insulinetoedieningssysteem van de Omnipod® 5 en www.omnipod.com/nl-nl/veiligheid voor de volledige veiligheidsinformatie, waaronder indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, aandachtspunten en instructies.